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Neuroestimulador implantable Spectra WaveWriter™para la estimulación de la médula espinalcompatible con IRM
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Características
- Tipo
- implantable
- Función
- para la estimulación de la médula espinal
- Opciones
- compatible con IRM
Descripción
Descripción general
El sistema Spectra WaveWriter™ SCS personaliza el manejo del dolor mediante la Terapia combinada y la automatización de formas de onda. Recopila valoraciones terapéuticas del paciente en tiempo real y genera informes de optimización para ayudar a los clínicos a ajustar la terapia con el tiempo.
Cómo funciona
Las valoraciones terapéuticas en tiempo real y los informes de optimización permiten a los clínicos comparar terapias y ajustar la programación según la evolución del dolor del paciente. La Terapia combinada permite la superposición simultánea de formas de onda para dirigirse a múltiples sustratos neuronales.
Principales conclusiones clínicas
Características del producto
Indicaciones, contraindicaciones, advertencias
Los sistemas de estimulación de la médula espinal de Boston Scientific están indicados como ayuda en el manejo del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades, incluidas las molestias unilaterales o bilaterales asociadas con síndrome de cirugía fallida de espalda; Síndrome de Dolor Regional Complejo (CRPS) tipos I y II; dolor lumbar y de piernas intratable; Neuropatía Periférica Diabética (DPN) de las extremidades inferiores; síndromes de dolor radicular; radiculopatías secundarias a síndrome de cirugía fallida o disco herniado; fibrosis epidural; enfermedad degenerativa del disco; aracnoiditis; y múltiples cirugías de espalda. Los sistemas Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime SCS también están indicados para dolor lumbar y de piernas crónico intratable unilateral o bilateral sin cirugía de espalda previa.
Contraindicaciones: los sistemas SCS están contraindicados en pacientes que no pueden manejar el sistema, que han tenido un ensayo de estimulación fallido (sin alivio del dolor), que son malos candidatos para cirugía o que están embarazadas.
Advertencias/precauciones: las instrucciones completas de uso e información sobre posibles efectos adversos, advertencias y precauciones se proporcionan con el sistema SCS. Precaución específica: solo la estimulación basada en parestesia ha sido evaluada para eficacia en la población con neuropatía periférica diabética. La estimulación por sub-percepción ha demostrado seguridad y eficacia en pacientes con estimulación convencional inductora de parestesia durante al menos seis meses.
Información de pedido
Product Name | Model Number | UPN
Spectra WaveWriter Implantable Pulse Generator (IPG) Kit | SC-1160 | M365SC11600
Spectra WaveWriter IPG and Charger Kit | SC-1060B | M365SC1060B0
FreeLink™ Remote Control Kit | SC-5562-1 | M365SC556210
Spectra WaveWriter Trial Kit | SC-6500-62 | M365SC6500620
Referencias / Datos clínicos destacados
Ensayos controlados aleatorios y estudios en condiciones reales, incluidos ECA de nivel 1 y datos de seguimiento plurianual, respaldan los resultados clínicos con Terapia combinada y enfoques de formas de onda en SCS.
Especificaciones técnicas
El sistema Spectra WaveWriter™ SCS personaliza el manejo del dolor mediante la Terapia combinada y la automatización de formas de onda. Recopila valoraciones terapéuticas del paciente en tiempo real y genera informes de optimización para ayudar a los clínicos a ajustar la terapia con el tiempo.
Cómo funciona
Las valoraciones terapéuticas en tiempo real y los informes de optimización permiten a los clínicos comparar terapias y ajustar la programación según la evolución del dolor del paciente. La Terapia combinada permite la superposición simultánea de formas de onda para dirigirse a múltiples sustratos neuronales.
Principales conclusiones clínicas
- Diferentes mecanismos pueden estar implicados en distintas terapias de estimulación.
- Algunos pacientes responden únicamente a una modalidad terapéutica.
- Disponer de múltiples opciones terapéuticas puede mejorar los resultados al permitir seleccionar el enfoque más eficaz para cada paciente.
Características del producto
- Modos de estimulación por parestesia y por sub-percepción
- 32 contactos y 4 puertos
- Electrodos que cubren hasta 3 niveles vertebrales
- Terapia combinada que permite la superposición simultánea de formas de onda
- Contour™ Therapy para amplia cobertura sin parestesia en múltiples objetivos neuronales
Indicaciones, contraindicaciones, advertencias
Los sistemas de estimulación de la médula espinal de Boston Scientific están indicados como ayuda en el manejo del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades, incluidas las molestias unilaterales o bilaterales asociadas con síndrome de cirugía fallida de espalda; Síndrome de Dolor Regional Complejo (CRPS) tipos I y II; dolor lumbar y de piernas intratable; Neuropatía Periférica Diabética (DPN) de las extremidades inferiores; síndromes de dolor radicular; radiculopatías secundarias a síndrome de cirugía fallida o disco herniado; fibrosis epidural; enfermedad degenerativa del disco; aracnoiditis; y múltiples cirugías de espalda. Los sistemas Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime SCS también están indicados para dolor lumbar y de piernas crónico intratable unilateral o bilateral sin cirugía de espalda previa.
Contraindicaciones: los sistemas SCS están contraindicados en pacientes que no pueden manejar el sistema, que han tenido un ensayo de estimulación fallido (sin alivio del dolor), que son malos candidatos para cirugía o que están embarazadas.
Advertencias/precauciones: las instrucciones completas de uso e información sobre posibles efectos adversos, advertencias y precauciones se proporcionan con el sistema SCS. Precaución específica: solo la estimulación basada en parestesia ha sido evaluada para eficacia en la población con neuropatía periférica diabética. La estimulación por sub-percepción ha demostrado seguridad y eficacia en pacientes con estimulación convencional inductora de parestesia durante al menos seis meses.
Información de pedido
Product Name | Model Number | UPN
Spectra WaveWriter Implantable Pulse Generator (IPG) Kit | SC-1160 | M365SC11600
Spectra WaveWriter IPG and Charger Kit | SC-1060B | M365SC1060B0
FreeLink™ Remote Control Kit | SC-5562-1 | M365SC556210
Spectra WaveWriter Trial Kit | SC-6500-62 | M365SC6500620
Referencias / Datos clínicos destacados
Ensayos controlados aleatorios y estudios en condiciones reales, incluidos ECA de nivel 1 y datos de seguimiento plurianual, respaldan los resultados clínicos con Terapia combinada y enfoques de formas de onda en SCS.
Especificaciones técnicas
- Terapias compatibles: estimulación basada en parestesia y estimulación por sub-percepción
- Contactos / puertos: 32 contactos y 4 puertos
- Cobertura de electrodos: hasta 3 niveles vertebrales
- Terapia combinada: capacidad para superposición simultánea de formas de onda
- Contour™ Therapy: amplia cobertura sin parestesia en múltiples objetivos neuronales
- Información sobre RM: el sistema es MR-Conditional bajo condiciones específicas cuando se utiliza con ImageReady™ MRI Technology (ver directrices de RM)
- Números/modelos relevantes: SC-1160 (M365SC11600), SC-1060B (M365SC1060B0), SC-5562-1 (M365SC556210), SC-6500-62 (M365SC6500620)
- Uso previsto: ayuda en el manejo del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades según se especifica en las indicaciones
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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.