El sistema CHARSPINE VBR está destinado a la reconstrucción y estabilización de la columna vertebral toracolumbar en el caso de cuerpos vertebrales uni o multilev- elares parcial o totalmente extirpados. Los implantes del sistema CHARSPINE VBR están diseñados para sustituir los cuerpos vertebrales extirpados asumiendo las cargas que actúan sobre ellos y para estabilizar y mantener la curvatura correcta de la columna vertebral hasta que se produzca la espondilodesis.
La elección de un implante concreto debe considerarse cuidadosamente en función del estado médico del paciente.
Las circunstancias que se enumeran a continuación pueden excluir o reducir las posibilidades de éxito:
Infección local en el lugar de la operación.
Signos de inflamación local.
Fiebre o leucocitosis.
Obesidad mórbida {definida según las normas de la OMS).
Embarazo.
Trastorno neuromuscular que crearía un riesgo inaceptable de fracaso de la fijación o complicaciones en los cuidados postoperatorios.
Cualquier otra afección que pudiera excluir el beneficio potencial de la cirugía de implante espinal y perturbar el proceso normal de remodelación ósea, por ejemplo, la presencia de tumores o anomalías congénitas, fractura local en el lugar de la operación, elevación de la velocidad de sedimentación inexplicada por otras enfermedades.
Sospecha o documentación de alergia o intolerancia a los materiales de los implantes. En caso de sospecha de sensibilidad al material, deben realizarse las pruebas apropiadas antes de la selección del material o la implantación.
Cualquier caso que no necesite una fusión.
Cualquier caso no descrito en las indicaciones.
Cualquier paciente que no esté dispuesto a cooperar con las instrucciones postoperatorias; enfermedad mental, senilidad o abuso de sustancias {estas condiciones pueden hacer que el paciente ignore ciertas limitaciones y precauciones necesarias en el uso del implante).
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