Planta para la producción de generadores de Sr-82/Rb-82 consistente en varios aisladores blindados interconectados entre sí.
Número de cámaras de trabajo:
8
Tipo de proceso:
"Fabricación aséptica"
Tipo de blindaje:
Plomo 125mm / Plomo 75 mm / Plomo 50mm
Sistemas de automatización disponibles:
Formulación automática de 82Sr
Llenado automático de columnas generadoras
Lavado automático de columnas generadoras
Características especialmente interesantes:
Control de calidad en línea
Pruebas de esterilidad en línea
Productividad:
100 generadores en 8h, 3 lotes por semana
La columna se carga en un área aséptica (Clase A - ISO 5) y el proceso de producción y el diseño de la planta cumplen los requisitos GMP y de la FDA. El proceso de producción incluye la carga y formulación automática en el área no estéril, a través de celdas calientes equipadas con alto blindaje y telemanipuladores, y un área aséptica donde tiene lugar la carga y lavado de la columna. Posteriormente, una serie de transportadores y estaciones de montaje automático asisten al operario durante todas las fases, permitiendo la construcción del generador y la verificación final del control de calidad y la esterilidad del producto acabado. Gracias a los generadores de H2O2 vaporizado integrados, es posible esterilizar automáticamente las cámaras asépticas y cargar el material en condiciones estériles.
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