La célula caliente cubre el proceso completo de producción de dicloruro de 223Ra, empezando por la carga del generador de 227Ac, el procesamiento, la separación y la purificación, la dispensación del producto y la esterilización final en autoclave, así como la recuperación final del producto con singulación de viales hasta la inspección final y la línea de envasado. La célula caliente integra los módulos semiautomáticos de procesamiento, purificación y separación de 227Ac/223Ra Chemistry.
Conjunto de producción y dispensación de dicloruro de Ra-223
La célula caliente de producción está equipada con un puerto de suelo para el generador de 227Ac, gestión de residuos, así como conexión centralizada blindada de residuos sólidos y líquidos al sótano. La célula de dispensación está equipada con una máquina interna de llenado de alta precisión con tampón automático de suministro de viales. La línea de llenado de viales Comecer puede llenar viales abiertos en dos formatos diferentes: viales de 10 ml - Viales de 20 ml.
La línea de llenado de viales Comecer es apta para entornos de clase A - ISO5. La máquina está integrada en un aislador de flujo de aire laminar blindado, con dirección vertical.
La presión de trabajo puede ser tanto positiva como negativa, en comparación con la presión de laboratorio. La máquina de llenado es adecuada para dispensar compuestos farmacéuticos, así como radiofármacos (compuestos alfa, beta y gamma).
Los viales se llenan mediante una bomba peristáltica Flexicon®. El producto se dispensa por volumen, pero los viales se controlan al 100% por peso mediante una báscula de alta precisión WIPOTEC con control de realimentación en el sistema de control.
Todas las operaciones en el interior de las celdas calientes se realizan utilizando una sola tele-pinza y un puerto manual blindado. El conjunto de celdas calientes consta de una unidad de celdas calientes específica para el mantenimiento y la recuperación del generador 227Ac.
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