Máquina de llenado de radiofarmacia

aséptica

Línea de llenado aséptico que cubre todo el proceso de fabricación, desde la recepción de la materia prima hasta el envasado del radiofármaco en contenedores de plomo blindados. Todo el ciclo de producción cumple estrictamente la normativa vigente sobre prácticas correctas de fabricación. La configuración de la línea de llenado aséptico incluye las siguientes celdas calientes: la célula caliente de recepción, para la recepción del stock 131I la campana de flujo laminar, para la introducción de desechables estériles la célula caliente de formulación, para la formulación del producto a granel el Flowbox de Carga, célula no blindada, para el desembalaje de los materiales de llenado y las pruebas de integridad de los prefiltros la celda caliente de llenado, donde tiene lugar el llenado de los viales de producto la microcélula caliente de control de calidad, para pruebas de esterilidad e inspección la Célula Caliente de Inspección y Etiquetado, donde se mide la actividad y los viales de producto etiquetados se entregan al exterior en botes de plomo, mediante un sistema de manipulación mecánica.