Equipo de protección individual sanitario unisex

estérilescon suministro de aire

En CSV Containment estamos acostumbrados a trabajar paso a paso con el cliente para satisfacer mejor sus necesidades. Pero esta vez fuimos un paso más allá, y junto con el cliente desarrollamos una solución a medida, un producto original y abierto a todo el mercado farmacéutico que produce en entornos estériles. La necesidad de nuestro cliente era reducir aún más la exposición de los productos a una posible contaminación por parte de los operarios. Sin embargo, la valiosa presencia humana puede suponer a veces un riesgo para el producto que se manipula en un entorno estéril. Por eso, en los últimos años se ha recurrido a la robótica en el mundo farmacéutico para algunos pasos delicados del proceso. Aunque los robots son una garantía de seguridad, también son una solución poco flexible, voluminosa y ciertamente cara. Por no mencionar el hecho de que ninguna automatización puede sustituir totalmente la capacidad humana para hacer frente a imprevistos o situaciones que requieren procedimientos poco convencionales. ¿Garantiza su solución un alto nivel de seguridad, según la normativa del Anexo 1? ¿No hay riesgo de que se desprendan partículas de los materiales que componen el dispositivo desgastado? Hemos realizado varias pruebas de laboratorio para identificar los materiales con menor liberación de partículas. Nuestra amplia experiencia con materiales flexibles, incluido el LDPE, nos permitió crear una combinación segura con Tyvec 1422A®. Tras la actualización del Anexo 1 GMP - Producción de medicamentos estériles, nos planteamos utilizar estos elementos para crear una bata para los operarios que trabajan en entornos de Grado A. La bata Tyvec con casco y guantes de LDPE integrados se produce en zonas clasificadas ISO8 e ISO7 para ser irradiada con rayos gamma posteriormente.