Equipo de protección individual sanitario unisex

estérilescon suministro de aireblanca

El Anexo 1 ha introducido normas de seguridad más estrictas desde su última revisión. Elena Lovazzano, especialista en control de calidad de procesos de CSV Containment, explicó una posible solución a las actualizaciones introducidas por el Anexo 1 para entornos de grado A, desarrollada en colaboración con un cliente. El producto está diseñado para reducir el riesgo de contaminación derivado del contacto directo del operario. Elena, ¿cómo creaste este dispositivo anticonaminación desechable en respuesta al anexo 1? En CSV Containment estamos acostumbrados a trabajar paso a paso con el cliente para satisfacer mejor sus necesidades. Pero esta vez fuimos un paso más allá y, junto con el cliente, desarrollamos una solución a medida, un producto que es a la vez original y accesible para todo el mercado farmacéutico que produce en entornos estériles. La necesidad de nuestro cliente era reducir aún más la exposición de los productos a una posible contaminación por parte de los operarios. Sin embargo, la valiosa presencia humana puede suponer en ocasiones un riesgo para el producto que se manipula en un entorno estéril. Por eso, en los últimos años, se ha recurrido a la robótica en el mundo farmacéutico para algunas etapas delicadas del proceso. Si bien los robots son una garantía de seguridad, también constituyen una solución poco flexible, voluminosa y, sin duda, costosa. Por no mencionar el hecho de que ninguna automatización puede sustituir por completo la capacidad humana para hacer frente a imprevistos o situaciones que requieran procedimientos no convencionales. ¿Garantiza su solución un alto nivel de seguridad, de acuerdo con la normativa del Anexo 1? ¿No existe riesgo de que se liberen partículas de los materiales que componen el dispositivo utilizado? Hemos realizado varias pruebas de laboratorio para identificar los materiales con menor liberación de partículas.