Kit de prueba de cáncer de cuello uterino HPV PLUS ELITe MGB®HPVpara VPH 16para VPH 18
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Características
- Aplicaciones
- de cáncer de cuello uterino
- Microorganismo
- para VPH 16, HPV, para VPH 18, para VPH 31, para VPH 33, para VPH 58, para VPH 59, para VPH 66, para VPH 35, para VPH 39, para VPH 45, para VPH 51, para VPH 52, para VPH 68, para VPH 56
- Tipo de muestra
- de moco cervical
- Método de análisis
- para PCR, para RT-PCR, por análisis ADN
- Volumen de la muestra
0,2 ml
(0,00676 US fl oz)
Descripción
El kit HPV PLUS ELITe MGB® es un ensayo de diagnóstico in vitro validado CE-IVD diseñado para la detección e identificación del ADN genómico de 14 tipos de VPH de alto riesgo. Está validado según el nuevo Reglamento Europeo de Diagnóstico In Vitro 746/2017 (IVDR) y opera en asociación con los sistemas totalmente automatizados ELITe InGenius® y ELITe BeGenius®. El ensayo permite específicamente:
- Detección y genotipado de los tipos de VPH de alto riesgo 16, 18, 31 y 45.
- Detección del grupo HR1: tipos de alto riesgo 33, 52 y 58.
- Detección del grupo HR2: tipos de alto riesgo no vacunales 35, 39, 51, 56, 59, 66 y 68.
Esta herramienta de diagnóstico integral proporciona una ayuda confiable en el diagnóstico y manejo de enfermedades relacionadas con el VPH a través de una detección molecular precisa.
Objetivos conservados:
- Oncogenes E6/E7
Validación:
- IVDR
Matriz validada:
- Muestras cervicales conservadas en fijadores citológicos como ThinPrep® y SurePath®
Flujo de trabajo integrado:
- Proceso totalmente automatizado que incluye extracción, amplificación y análisis de resultados con ELITe InGenius® & ELITe BeGenius®
Capacidad de genotipado:
- Extendida
- Genotipos vacunales: 16_31; 18_45; 33/52/58
- Genotipos no vacunales: 35/39/51/56/59/66/68
Especificaciones técnicas / Características:
- Validado CE-IVD para uso diagnóstico in vitro
- Detecta e identifica 14 tipos de VPH de alto riesgo
- Validado bajo el Reglamento Europeo IVDR 746/2017
- Compatible con los sistemas ELITe InGenius® y ELITe BeGenius®
- Objetivos oncogenes E6/E7
- Validado para muestras cervicales en ThinPrep® y SurePath®
- Flujo de trabajo totalmente automatizado: extracción, amplificación, análisis
- Genotipado extendido: tipos de VPH vacunales y no vacunales
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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.