Kit de prueba de enfermedades de las vías urinarias UroGen ELITe MGB®

de Ureaplasma urealyticumde Ureaplasma parvummycoplasma hominis

Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU) y Ureaplasma parvum (UP) son bacterias involucradas en infecciones del tracto urogenital, asociadas con complicaciones de salud graves. Si no se detectan, pueden llevar a enfermedades como la enfermedad inflamatoria pélvica, el parto prematuro y la infertilidad. La detección simultánea de estas bacterias mediante métodos de prueba molecular es crucial para asegurar un tratamiento adecuado. El kit UroGen ELITe MGB® es un ensayo de PCR multiplex diseñado para detectar y diferenciar el ADN de MH, UU y UP. Está validado CE-IVD para su uso con muestras de orina de primer chorro y muestras de hisopado cervicovaginal, en combinación con los sistemas totalmente automatizados ELITe InGenius® y ELITe BeGenius®. El ensayo también permite la evaluación de la carga bacteriana calculando intervalos de valores Ct definidos para cada objetivo. - Objetivos conservados: - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 2 controles internos: exógeno y endógeno para el control de la celularidad - Fácil de usar: - Monoreactivo, listo para usar - Tecnología PCR de primera clase: - Sondas ELITe MGB® diseñadas con Minor Groove Binder, Superbases® y Eclipse® Dark Quencher - Amplia gama de muestras: - Orina, hisopos cervicales y vaginales - Flujo de trabajo integrado: - Proceso totalmente automatizado que incluye extracción, amplificación y análisis de resultados con ELITe InGenius® y ELITe BeGenius® - Alto rendimiento: - Ejemplo de rendimiento clínico obtenido en hisopos cervicales y vaginales - Mycoplasma hominis: 99.4% de sensibilidad clínica y 98.1% de especificidad clínica - Ureaplasma urealyticum: 98.8% de sensibilidad clínica y 94.1% de especificidad clínica - Ureaplasma parvum: 100% de sensibilidad clínica y 93.6% de especificidad clínica - Ejemplo de rendimiento clínico obtenido en orina de primer chorro - Mycoplasma hominis: 100% de sensibilidad clínica y 100% de especificidad clínica - Ureaplasma urealyticum: 99.3% de sensibilidad clínica y 98.1% de especificidad clínica - Ureaplasma parvum: 98.7% de sensibilidad clínica y 94.5% de especificidad clínica - Almacenamiento de eluato: - Pruebas adicionales que incluyen múltiples PCR del mismo eluato, re-pruebas o archivado - Tiempo mínimo de manipulación: - Menos de 2 minutos por muestra desde la extracción hasta el análisis de resultados - Menú completo de ITS: - Kit STI PLUS ELITe MGB®, Kit HSV1/2 ELITe MGB®, Panel HR – HPV ELIte y Kit Macrolide-R/MG ELITe MGB® - Ensayo de PCR multiplex para la detección y diferenciación simultánea de Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum y Ureaplasma parvum - Validado CE-IVD para muestras de orina de primer chorro y muestras de hisopado cervicovaginal - Compatible con los sistemas ELITe InGenius® y ELITe BeGenius® - Permite la evaluación de la carga bacteriana a través de intervalos de valores Ct - Incluye controles internos exógenos y endógenos - Formato monoreactivo, listo para usar - Alta sensibilidad y especificidad clínica demostrada en muestras de hisopado y orina - Tiempo mínimo de manipulación: menos de 2 minutos por muestra - Soporta pruebas adicionales del mismo eluato