La producción de API estériles es posible siempre que pueda garantizarse un entorno estéril durante todas las fases de producción. Para obtener los resultados deseados es necesario comprender e integrar plenamente todos los pasos de fabricación.
La tecnología de aislamiento mantiene el entorno estéril alrededor del proceso con unas necesidades de espacio mínimas.
FPS diseña aisladores para los siguientes procesos de fabricación de API:
Filtración y secado
Descarga del filtro secador
Tamizado mecánico
Molienda
Micronización
Soluciones híbridas
Cada vez se solicitan más HPAPI para su fabricación en condiciones estériles.
Los requisitos de fabricación estéril y seguridad y protección del operario pueden cumplirse mediante aisladores diseñados a medida.
---