Llenadora automatizada Microcell™

robotizadade piede frascos

Aumente la flexibilidad de los lotes pequeños y la fabricación estandarizada con este aislador robótico cerrado para el llenado de viales farmacéuticos. Tanto si fabrica medicamentos personalizados como material para ensayos clínicos, está diseñado para ofrecer agilidad y cambios rápidos. Solución flexible y escalable. Adecuado para el llenado de diversos productos biológicos. Amplíe añadiendo llenadoras de viales o amplíe con el sistema de llenado aséptico SA25 para viales, jeringas y cartuchos. Diseño estandarizado. Facilita la entrega rápida, el tiempo de producción de buenas prácticas de fabricación (BPF) y la puesta en marcha. Proporciona consistencia y repetibilidad en un sistema automatizado que cumple las normativas. Reducción al mínimo de la intervención humana. Todas las razones habituales para la intervención humana se han eliminado del proceso aséptico. Sólido ecosistema de soporte. Con un grupo exclusivo de usuarios y servicios de apoyo que maximizan el tiempo de actividad, aceleran la cualificación y ayudan a los usuarios a navegar por las interacciones normativas, incluidas las inspecciones GMP. Especificaciones del producto Unidad de hardware Microcell Clasificación de sala limpia ISO 8 / Grado D Aire comprimido 120 LPM, >6 bar(g) Suministro eléctrico 208-240 VCA, monofásico, 50-60 Hz, FLA 36 Rango de volumen de llenado 1,0 - 50 mL Control en proceso Programable hasta el 100% de las unidades Clasificación interior ISO 5 / Grado A Materiales en contacto con el producto Conjunto de flujo de un solo uso Tipo de bomba Bomba peristáltica Espacio necesario en sala blanca 15 m² (160 pies cuadrados)