El sistema de filtración de medicamentos Cytiva™ funciona mediante fases configurables controladas por receta para realizar automáticamente la esterilización terminal antes del llenado con la máxima recuperación de producto utilizando kits de flujo estándar. Se ha diseñado para cumplir los requisitos del Anexo 1 de las GMP de la UE: Fabricación de medicamentos estériles para estrategias de control de la contaminación con pruebas automatizadas in situ de integridad post-esterilización previas al uso (PUPSIT) y pruebas de integridad post-uso de filtros estériles.
Filtración estéril totalmente automatizada con fases configurables controladas por receta
Pruebas automatizadas PUPSIT y de integridad post-uso
Método de recuperación de producto mejorado para reducir la pérdida de producto
Compatible con una amplia gama de tamaños de filtro
Kits de flujo de un solo uso para un cambio rápido entre lotes
Un sistema para filtración simple y redundante
Interfaz hombre-máquina (HMI) integrada
Especificaciones del producto
Dimensiones (An × Pr × Al)
118 × 105 × 72 cm
Grado de protección IP
IP54
Materiales de construcción
Acero inoxidable 1.4301 (304)
Acabado superficial
Acero laminado en frío con marcas de trabajo mínimas (normalmente Ra < 1,2 µm)
Peso (kg)
135
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