Sistema de filtración microfiltración MANPUPSIT series

para el sector médicocon ruedas

Sistema de filtración estéril diseñado para que PUPSIT cumpla los requisitos del anexo 1 de las GMP de la UE sobre fabricación de medicamentos estériles. Información general El sistema manual de filtración de medicamentos Cytiva™ realiza la filtración estéril de medicamentos. El sistema está diseñado para respaldar el Anexo 1 de GMP de la UE: Fabricación de medicamentos estériles mediante la realización manual de pruebas de integridad post esterilización previas al uso (PUPSIT) de los filtros de grado esterilizante. Minimiza el incumplimiento de la esterilidad con kits de flujo probados antes y después de la filtración estéril del producto farmacéutico. Reduzca el tiempo de implementación con hardware y kits de flujo estandarizados listos para pedir. Las válvulas móviles se adaptan a una amplia variedad de kits de flujo de filtración de un solo uso con diferentes tamaños y configuraciones de filtro. Diseño económico, sencillo y compacto. Gracias a décadas de experiencia en el diseño de PUPSIT, esta solución PUPSIT lista para usar incluye tanto hardware estandarizado para una instalación uniforme como consumibles estandarizados para una mayor flexibilidad. Al reducir el riesgo de una instalación incorrecta y minimizar el tiempo de implementación, nuestro sistema manual de filtración de productos farmacéuticos le permite cumplir los requisitos del Anexo 1 de BPF de la UE con facilidad y confianza. Pruebas manuales de estanqueidad e integridad Las pruebas de integridad y fugas garantizan un kit de flujo de un solo uso sin defectos antes de enviar el medicamento. Mediante el uso de válvulas accionadas manualmente, el sistema manual de filtración de productos farmacéuticos puede realizar una prueba de integridad, antes y después de la filtración estéril. El instrumento de prueba de integridad Palltronic Flowstar V puede realizar una prueba de integridad de punto de burbuja o de flujo hacia delante. Se puede realizar una prueba de fugas con el instrumento de prueba de integridad Palltronic Flowstar LGR.