Aislador para la industria farmacéutica

de contenciónde llenadopara ingredientes farmacéuticos activos

Aisladores para la manipulación de principios activos altamente potentes (niveles de contención OEB 5 - OEB 6), diseñados para el interfaz con equipos de proceso y producción. Soluciones realizadas según especificaciones del cliente, con diversas configuraciones funcionales para pesaje, fraccionamiento, preparación de slurry y operaciones en atmósfera controlada.

Características y componentes principales

• Contención: diseñados para la gestión de principios activos altamente potentes, con certificaciones y configuraciones hasta OEB 5 / OEB 6 (p.ej. OEL < 1 µg/m³ para OEB 5).
• Estructura y compartimentación: versiones con esclusa de transferencia para entrada/salida de material y cámara de trabajo dividida en secciones (p.ej. dos o tres secciones); apertura frontal partida y módulos múltiples para configuraciones extendidas.
• Sistemas de proceso integrados: recipientes de vidrio a medida para preparación de slurry, soportes y eje agitador en acero inoxidable AISI 316L con hélices desmontables.
• Accionamientos y control: motor Ex ubicado en el compartimento técnico, gestionable mediante panel táctil; posibilidad de bases y terminales conformes Ex (p.ej. Ex 1/21 interno, Ex 2/22 terminal externo).
• Sistemas auxiliares: CIP automático, WFI automático, sistemas de pesaje integrados y sistemas de inertización con nitrógeno y monitorización de oxígeno para mantener la depresión y la conformidad operativa.
• Configuraciones dedicadas: versiones para fraccionamiento y pesaje de materiales activos con sistema de pesaje integrado y base conforme Ex.

Ejemplos de configuraciones

• Aislador con esclusa de transferencia situada en el lado derecho y cámara de trabajo con apertura frontal dividida en dos secciones; recipiente de vidrio para preparación de slurry; agitación con motor Ex en el compartimento técnico; CIP y WFI automáticos. Dimensiones orientativas: 3900 x 700 x 2400 mm; peso aprox. 900 kg.
• Aislador para fraccionamiento y pesaje (cat. OEB 5) compuesto por esclusa y cámara de trabajo dividida en tres secciones, completo con sistema de pesaje y base conforme Ex 1/21 situada en el interior y terminal externo conforme Ex 2/22; sistema de inertización con monitorización de oxígeno. Dimensiones orientativas: 3900 x 850 x 2100 mm; peso aprox. 700 kg.
• Aislador modular apto para contención OEB5: configuración en 3 módulos (p.ej. 3 × 1350 mm) con dimensiones globales indicativas 4050 x 700 x 2100 mm; peso total aprox. 650 kg.
• Aislador diseñado para interfaz con contenedor bulk: cámara 900 x 700 x 900 mm, esclusa 400 x 450 x 500 mm; dimensiones globales 1800 x 800 x 2160 mm; peso aprox. 300 kg.

Características técnicas / especificaciones

• Niveles de contención: OEB 5 - OEB 6 (p.ej. OEL < 1 µg/m³ para OEB 5).
• Materiales principales: acero inoxidable AISI 316L (ejes y componentes en contacto con el producto); recipientes de vidrio a medida.
• Sistemas de manipulación: agitadores con motores certificados Ex, ejes inox con hélices desmontables.
• Sistemas de lavado y suministro de agua: CIP automático, WFI automático.
• Auxiliares: pesaje integrado conforme Ex, inertización con nitrógeno y monitorización de oxígeno, panel de control táctil.
• Dimensiones y pesos (orientativos, según configuración): 3900 × 700 × 2400 mm (≈ 900 kg); 3900 × 850 × 2100 mm (≈ 700 kg); 4050 × 700 × 2100 mm (3 módulos, ≈ 650 kg); 1800 × 800 × 2160 mm (versión compacta para interfaz bulk, ≈ 300 kg).