Aislador para medicina nuclear ISO5-PET-NM

para la preparación de radioisótoposde radiofarmaciade síntesis

ISO5.PET.MN es un aislador de flujo laminar de grado farmacéutico y blindado, diseñado para Medicina Nuclear y PET. Proporciona un área de manipulación ISO 5 con blindajes, sistemas de filtración y control dedicados para la síntesis y fraccionamiento de radiofármacos.

Características principales

• Construcción totalmente en acero inoxidable AISI 316L de grado farmacéutico
• Blindaje frontal en PMMA
• Blindaje en plomo (Pb)
• Área principal de manipulación ISO 5 para alojar un módulo de síntesis o fraccionador; apto para operaciones de manipulación y síntesis de radiofármacos
• Sistema de filtración FL con filtros absolutos HEPA y ULPA
• Precámara lateral con bandeja deslizante automática para la introducción y retirada de viales, preparados, materiales y pequeñas herramientas; apertura automática de la puerta interna; control por pantalla táctil o pedal externo
• Precámaras bajo la superficie de trabajo para alojar la cámara del calibrador de dosis, 2/4 generadores de Tc‑99m y zona de residuos
• Puertas de apertura/cierre neumático con sistema de interbloqueo
• Filtración de las precámaras con filtros absolutos HEPA H14
• Iluminación interna LED y lámpara UV
• Pasajes estancos para gases técnicos y cables
• Tomas de corriente internas
• Columna LED de señalización con alarma visual y sonora
• Pared frontal en PMMA abatible estanca con junta neumática, bridas y guantes
• Pared frontal exterior en acero inoxidable blindada, abatible manualmente con interbloqueo; pasos pasantes con portillas blindadas y ventana de visión anti‑X
• Sistema de seguridad con detector de radiactividad interno integrado y unidad de control externa
• Panel de gestión táctil Siemens; manómetros para visualización directa de las presiones de servicio
• Contador de partículas integrado y software de gestión para monitorizar continuamente la clase ISO según los requisitos GMP y FDA
• Conformidad con las directrices GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
• Validaciones IQ/OQ incluidas

Accesorios

• Calibrador de dosis
• Fraccionador
• Módulo de síntesis

Particularidades y modelo ejemplificativo

• El modelo ilustrativo SOPRA está construido con 50 mm de blindaje en Pb y 20 mm de PMMA
• Dimensiones totales (L×P×H): 2210 × 1050 × 2250 mm
• Peso total: aproximadamente 6000 kg
• Fraccionador automático de dosis colocado sobre la mesa de trabajo (ejemplo de integración)