Probador de estanqueidad para sensor C690M

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El detector no destructivo de fugas C690M es un instrumento de laboratorio basado en los métodos de decaimiento por vacío y decaimiento por presión, diseñado para la detección de fugas en envases farmacéuticos como viales, ampollas, cartuchos, botellas de infusión y jeringas precargadas, conforme a ASTM F2338 y normas relacionadas. Proporciona medidas de fuga precisas con control automatizado, visualización en tiempo real de la curva de presión y parámetros de prueba configurables.

Características

• Vacío multi‑etapas: dos métodos (decaimiento por vacío y decaimiento por presión) para distintos tipos de envases; sujeción automática para fijación fiable de la cámara de ensayo; ajuste del grado de vacío por el operador; cámara de ensayo transparente personalizada para inspección; bomba de vacío europea sin aceite opcional.
• Datos precisos: detección de presión avanzada con componentes de alta calidad para estabilidad; control automático de microflujo para simular distintos tamaños de orificio sin ajuste manual; transductor diferencial de presión y medidor de flujo trazables al NIST; repetibilidad de ensayo hasta ±1 μm.
• Control inteligente: tableta táctil integrada de 12,1" con Windows; visualización en tiempo real de la curva de presión y conteo automático de resultados; cálculo automático de la tasa de fuga; conectividad para impresora universal; puertos USB y de red para exportación de datos y actualizaciones remotas.
• Seguridad y conformidad: verificación mediante métodos de compensación y calibración; compatibilidad con requisitos de trazabilidad GMP; permisos de usuario multinivel; firma electrónica conforme a 21 CFR Part 11 (opcional).

Principio de ensayo

• La muestra se sella en la celda de ensayo y la celda sellada se pone al vacío; el cambio de presión medido por el sensor se analiza para calcular la tasa de fuga de la muestra.

Normas de referencia

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

Aplicaciones

• Aplicaciones básicas
  • Viales — ensayos de hermeticidad para distintos tipos de viales.
• Aplicaciones extendidas
  • Ampollas — pruebas de hermeticidad para ampollas.
  • Botellas de cartucho — pruebas de hermeticidad para envases tipo cartucho.
  • Botellas de infusión — pruebas de hermeticidad para envases de infusión.
  • Empaques flexibles — bolsas de perfusión y otros envases flexibles.

Características / especificaciones técnicas

• Modelo: C690M
• Rango de ensayo: μm (tamaño de abertura de referencia USP <1207>) — típ. 2 ～ 8 (fuga grande)
• Límite inferior de detección: ≤ 2 μm
• Resolución: 0,1 μm
• Repetibilidad: ±1 μm
• Rango de presión: -100 ～ 0 ～ +100 kPa
• Funciones extendidas: 21 CFR Part 11 (opcional); requisitos de sistema informático GMP (opcional)
• Celda de ensayo: 1 unidad (celda transparente personalizable)
• Tamaño de muestra: ≤ Φ45 mm × 80 mm (personalizable; límites de detección variables)
• Cantidad de muestra: 1 pieza por ensayo
• Especificaciones de gas: aire comprimido (suministrado por el usuario)
• Presión de la fuente de gas: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Tamaño de puerto: tubo de poliuretano Φ6 mm
• Dimensiones: 12" H × 22" W × 15" D (30 cm × 56 cm × 37 cm)
• Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (seleccionar)
• Peso neto: 58 lbs (26 kg)
• Configuración estándar: unidad principal, tableta integrada, software, medidor de flujo, bomba de vacío, tubo Φ6 mm
• Personalización / partes opcionales: célula de ensayo, muestras de referencia negativas/positivas, requisitos informáticos GMP, 21 CFR Part 11, compresor de aire, documentación IQ/OQ/PQ