Detector de fugas de aire comprimido C690B

para la industria farmacéuticapara material médico desechablepara bolsas

El C690B es un detector de fugas no destructivo para envases, basado en el método de caída de vacío, diseñado para el ensayo de fugas traza en envases alimentarios y farmacéuticos (botellas, latas, cajas, viales, ampollas, frascos de cartucho, botellas de infusión, jeringas prellenadas, bolsas IV, envases flexibles, etc.). Cumple con ASTM F2338 y normas relacionadas, e incorpora componentes de medida trazables y alta repetibilidad.

Características

• Vacío multi-etapas
  • Método de caída de vacío adecuado para distintos estilos de envase.
  • Grado de vacío objetivo configurable por el operario según requisitos de muestra.
  • Celda de ensayo transparente para observación visual durante la prueba.
• Datos precisos
  • Tecnología avanzada de detección de presión con componentes reconocidos internacionalmente para resultados estables independientes del entorno.
  • Control automático de microflujo para simular distintos tamaños de orificio sin ajuste manual.
  • Transductor diferencial de presión y caudalímetro trazables al NIST.
  • Repetibilidad de ensayo alcanzable a ±1 µm.
• Control inteligente
  • Pantalla táctil industrial de 12,1" con interfaz por mosaicos.
  • Visualización en tiempo real de la curva de presión y recuento automático de resultados.
  • Cálculo automático de la cantidad de fuga y almacenamiento automático de datos con memoria ante pérdida de energía.
  • Microimpresora e interfaz USB opcionales.
• Seguridad y cumplimiento
  • Métodos de compensación y verificación de calibración soportados.
  • Gestión de usuarios multinivel para permisos de operación.
  • Opcional: cumplimiento de trazabilidad de datos GMP y paquete 21 CFR Part 11.

Principio de prueba
La muestra sellada se coloca en la celda de ensayo; la celda se evacúa y el cambio de presión medido por el sensor se analiza para calcular la tasa de fuga de la muestra.

Normas de referencia

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Aplicaciones

• Aplicaciones básicas
  • Viales — pruebas de hermeticidad de viales.
  • Envases alimentarios — pruebas de fugas para botellas, tubos, latas, cajas y otros contenedores alimentarios.
• Aplicaciones extendidas
  • Ampollas — pruebas de hermeticidad de ampollas.
  • Botellas de cartucho — pruebas de hermeticidad para botellas de cartucho.
  • Botellas de inyección/infusión — pruebas de hermeticidad para botellas de inyección/infusión.
  • Envases flexibles — pruebas para bolsas IV y otros envases flexibles.

Configuración y opciones del producto

• Configuración estándar: Unidad principal, software, caudalímetro, bomba de vacío, tubo de poliuretano Φ6 mm.
• Personalización: Celda de ensayo y muestras de referencia negativas/positivas diseñadas según especificaciones de muestra.
• Partes opcionales / mejoras: Ordenador y sistema informático conforme a GMP, paquete 21 CFR Part 11, compresor de aire, documentación IQ/OQ/PQ, microimpresora, interfaz USB.

Especificaciones técnicas

• Modelo: C690B
• Principio de ensayo: caída de vacío (no destructivo)
• Rango de ensayo (tamaño de abertura de referencia USP <1207>): µm (3 → 8 → fuga mayor)
• Límite inferior de detección: ≤ 3 µm
• Resolución: 0,1 µm
• Repetibilidad: ±1 µm
• Rango de presión: -100 ～ 0 kPa
• Celda de ensayo: 1 unidad
• Tamaño de muestra: ≤ Φ45 mm × 80 mm (celda Grupo C personalizable; límites según configuración)
• Cantidad de muestra por ensayo: 1 pieza
• Especificación de gas: Aire comprimido (suministrado por el usuario)
• Presión de la fuente de gas: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Tamaño del puerto: Tubo de poliuretano Φ6 mm
• Dimensiones: 10" H × 13" W × 17" D (25 cm × 33 cm × 44 cm)
• Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (a elegir)
• Peso neto: 22 lbs (10 kg)
• Funciones ampliadas (opcionales): 21 CFR Part 11; requisitos de sistema informático GMP (opcional)