Para uso diagnóstico in vitro. La prueba RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2, realizada en el instrumento de PCR en tiempo real LightCycler® 480II, es una RT-PCR multiplex en tiempo real para la detección cualitativa directa y la diferenciación de ARN de gripe A/ gripe B y coronavirus (SARS-CoV-2) en hisopos nasales/garganta humanos de personas con signos y síntomas de infección respiratoria.
La prueba RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2 está destinada a apoyar el diagnóstico diferencial de las infecciones por gripe A/ gripe B y SARS-CoV-2 en pacientes con síntomas de infección respiratoria en relación con otros hallazgos clínicos y de laboratorio.
Los resultados negativos no descartan la infección por gripe A/ gripe B o SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para el diagnóstico. El producto está destinado a profesionales que trabajen en laboratorios hospitalarios, laboratorios de referencia, laboratorios privados o laboratorios públicos.
Información general:
A finales de diciembre de 2019, en la metrópoli china de Wuhan, se produjeron numerosos casos de neumonía de causa desconocida. A principios de enero de 2020, las autoridades chinas identificaron un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) como la causa de estas enfermedades. La enfermedad causada por el SARS-CoV-2 se denominó oficialmente
COVID-19 ("enfermedad por coronavirus 2019") y se transmite de persona a persona. Debido a la novedad de este patógeno, la epidemia evolucionó rápidamente hacia una pandemia.
Ya se han registrado 66.422.058 casos en todo el mundo (a 08-dic-20). A finales de enero de 2020, se confirmaron los primeros casos también en Alemania. Alemania ha registrado hasta ahora 1.197.709 casos (a 08-dic-20). La OMS declaró una emergencia de salud pública de importancia internacional el 31-01-2020.
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