Para uso diagnóstico in vitro. La prueba RIDA®GENE Coronavirus realizada en el instrumento de PCR en tiempo real LightCycler® 480 II es una RT-PCR multiplex en tiempo real para la detección cualitativa directa y la diferenciación de coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43) y MERS-CoV a partir de hisopos nasales/garganta humanos no tratados de personas con signos y síntomas de infección respiratoria.
La prueba RIDA®GENE Coronavirus está pensada para apoyar el diagnóstico diferencial de infecciones por coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43) y MERS CoV en pacientes con síntomas de infección respiratoria junto con otros hallazgos clínicos y de laboratorio.
Los resultados negativos no descartan la infección por coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43) y MERS, y no deben utilizarse como única base para el diagnóstico.
El producto está destinado al uso profesional.
Información general:
Los coronavirus pertenecen a la familia de los Coronaviridae y son virus de ARN monocatenario (ss). Debido a su alta variabilidad genética, las especies de virus individuales pueden superar la barrera de las especies e infectar a diferentes especies hospedadoras. Ejemplos de estas transmisiones entre especies son las infecciones por SARS-CoV (Coronavirus del Síndrome Respiratorio Agudo Severo), responsables de la pandemia de SARS en 2002/2003, y el MERS-CoV (Coronavirus del Síndrome Respiratorio de Oriente Medio), que apareció en 2012.
El SARS-CoV causa síntomas de neumonía atípica y causó más de 1.000 muertes durante la pandemia de 2002/2003.
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