Kit de prueba para COVID-19 RIDA®GENE

de neumoníaSARS-COV-2de coronavirus

Para uso diagnóstico in vitro. La prueba RIDA®GENE SARS-CoV-2, que se realizará en el LightCycler® 480II de Roche, es una RT-PCR multiplex en tiempo real para la detección cualitativa directa de ARN de coronavirus (SARS-CoV-2) a partir de frotis nasales/garganta humanos de personas con síntomas de infección respiratoria. La prueba RIDA®GENE SARS-CoV-2 está diseñada para apoyar el diagnóstico diferencial de infecciones por SARS-CoV-2 en pacientes con síntomas de infección respiratoria junto con otros hallazgos clínicos y de laboratorio. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para el diagnóstico. El producto está destinado a usuarios profesionales de laboratorios hospitalarios, laboratorios de referencia, laboratorios privados o laboratorios estatales. La prueba RT-PCR múltiplex en tiempo real RIDA®GENE SARS-CoV-2 es compatible con los siguientes dispositivos de PCR en tiempo real: LightCycler® 480 II, RIDA®CYCLER, Mx3005P, ABI 7500 Fast Dx, CFX96™ Dx, Rotor-Gene Q. Información general: A finales de diciembre se produjeron en la metrópoli china de Wuhan numerosos casos de neumonía de causa desconocida. A principios de enero, las autoridades chinas identificaron como causa un nuevo tipo de virus corona (SARS-CoV-2). La enfermedad causada por el SARS-CoV-2 se denomina oficialmente COVID-19 ("enfermedad por virus corona 2019") y es transmisible de persona a persona. En todo el mundo se han notificado 3.925.815 casos (a 10 de mayo de 2020). Los primeros casos en Alemania se confirmaron a finales de enero de 2020. En Alemania se han notificado 169.575 casos (a 11 de mayo de 2020). La OMS declaró una emergencia sanitaria internacional el 31 de enero de 2020.