Durómetro de laboratorio AT50

para la industria farmacéutica

Descripción del producto
El AT50 es un probador automático multiparámetro de dureza de comprimidos diseñado para uso en laboratorio y en línea en la fabricación farmacéutica y salas de compresión. Gestiona una amplia variedad de formas y tamaños de comprimidos y es adecuado para flujos de trabajo de IPC, QC y I+D. La versión de bancada permite tiempos de ciclo rápidos para ensayo multi-lote y puede integrarse para control en proceso (IPC) no supervisado conectado a una prensa de tabletas.

Capacidades clave

• Mide cinco parámetros: peso, espesor, ancho, longitud/diámetro y dureza (fuerza de ruptura).
• Diseño de sobremesa para ensayo multi-lote de distintos productos y formas.
• Alineación fiable de comprimidos para formas oblongas, en rombo, almendradas, convexas, ovaladas, hexagonales, triangulares y otras.
• Conectividad en línea: puede conectarse a una prensa para IPC no supervisado y ajuste automático de parámetros de compresión.
• Alta precisión y operación repetible mediante componentes de alta gama.
• Área de ensayo diseñada para limpieza sencilla y protegida con IP52.
• Integridad de datos con soporte para gestionar resultados conforme a 21 CFR part 11.

Puntos destacados y características

• AutoAlign™: dos rodillos contrarrotativos alinean incluso formas muy convexas para medir ancho, longitud (diámetro) y dureza.
• SmartAlign™: solapa integrada con mecanismo basculante para alinear de forma fiable tabletas redondas, oblongas y formas galénicas no convencionales; el sistema puede alternar entre SmartAlign™ y AutoAlign™ sin cambio manual.
• Alimentador universal de alta velocidad con módulo de pesaje integrado (balanza Mettler Toledo): separa tabletas de forma fiable y posiciona las muestras en una plataforma antivibratoria; fragmentos o tabletas dobles se descargan automáticamente.
• Sensor de espesor TouchControl™: una base de espesor con sensor integrado evita la compresión de las muestras durante la medición y una pista de alimentación lineal previene el rodamiento de formas convexas.
• Alimentador por cargador SmartAdd™: carga hasta 10 productos diferentes simultáneamente, permitiendo corridas continuas sin supervisión y la posibilidad de añadir nuevos lotes a los cargadores vacíos en cualquier momento.
• Recolección automatizada: las tabletas probadas y no rotas se desvían a contenedores individuales; modos múltiples de recolección disponibles para prensas de una y dos caras; el ciclón de frenado DustX™ evita la entrada de polvo.
• Dynamic Qualification Device (DQD™): herramienta de calificación dinámica de alta precisión para ajuste y verificación del probador de dureza en varios puntos sin retirar la célula de carga.
• Minimum Weighing Kit: determinación automática del límite mínimo de pesaje de la balanza integrada y generación de un informe detallado sin software adicional.
• Gestión de datos: se integra con el software q-doc® para consolidar resultados de dureza y cumplir los requisitos de integridad de datos.

Aplicaciones
El AT50 está destinado al control en proceso (IPC), control de calidad (QC) y pruebas de I+D de comprimidos en entornos de laboratorio y directamente dentro de las salas de compresión cuando está conectado en línea a una prensa de tabletas.

Especificaciones técnicas

• Parámetros medidos: peso, espesor, ancho, longitud/diámetro, dureza.
• Tecnologías de alineación: AutoAlign™ y SmartAlign™ (métodos patentados para diversas formas de comprimidos).
• Pesaje integrado: balanza Mettler Toledo incorporada en plataforma antivibratoria; detección automática y expulsión de fragmentos/tabletas dobles.
• Medición de espesor: sensor TouchControl™ para evitar la compresión de la muestra durante la medición.
• Alimentador / rendimiento: alimentador universal de alta velocidad; el magazine SmartAdd™ admite hasta 10 productos para operación continua sin supervisión.
• Operación en línea: soporta la desviación automática de muestras desde la prensa y el autoajuste de la prensa según los resultados medidos para IPC 100 % no supervisado.
• Recolección de muestras: contenedores individuales para tabletas probadas; modos para prensas de doble cara y recolección a granel; ciclón de frenado DustX™ para control de polvo.
• Grado de protección: área de ensayo protegida IP52 para limpieza fácil en entornos con polvo.
• Calificación y calibración: soporta DQD™ para calibración/verificación dinámica y Minimum Weighing Kit para validación de la balanza in situ.
• Integridad de datos y software: se integra con q-doc®; diseñado para cumplir los requisitos de 21 CFR part 11.
• Casos de uso típicos: IPC, QC, I+D, monitorización de procesos en línea con prensas de tabletas, flujos de trabajo de calificación y verificación.