Tester de densidad de polvos TD1

de pHpara la industria farmacéuticacompacto

Overview
La densidad compactada representa el aumento de la densidad aparente de un polvo o granulado tras golpear mecánicamente un cilindro que contiene la muestra. El TD1 es un medidor compacto de densidad compactada diseñado para control de calidad farmacéutico y I+D. Combina USP <616> Método 1 y Método 2 con alturas de carrera seleccionables para apoyar los flujos de trabajo de las farmacopias. La comparación entre densidad aparente y densidad compactada y el cálculo del Índice de Compresibilidad y la Relación de Hausner ayudan a evaluar el flujo y el comportamiento de asentamiento del polvo.

Key features / Benefits

• Combina dos métodos oficiales con diferentes alturas de carrera en un solo instrumento compacto.
• Cumplimiento completo con USP <616> Método 1/2 y referencias a la Farmacopea Europea (Ph. Eur. 2.9.34 y 2.9.24 Método 1/2).
• Protocolos de ensayo imprimibles que incluyen cálculos de densidad compactada, Índice de Compresibilidad y Relación de Hausner para documentación.
• Cumple las normas aplicables: ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 e ISO 3953.
• Protección mediante contraseña para limitar el acceso y procedimiento de cualificación guiado por menú con informe impreso para cumplimiento de auditorías.
• Operación rápida y sencilla con cilindros de cierre rápido y navegación SingleButton™.
• Soporte de cambio rápido único que acepta varios tamaños y volúmenes de cilindros según los requisitos de ensayo.
• Conectividad: impresión de protocolos de ensayo y conexión a una balanza analítica externa para transferencia automática de pesadas; integración opcional con q-doc® para informes consolidados.

Highlights

• Pruebas versátiles: dos métodos USP/Ph. Eur. en una unidad monostación con soporte de cambio rápido para múltiples tamaños de cilindro.
• Enfoque regulatorio: diseño y procedimientos alineados con farmacopias, ASTM y normas DIN EN ISO; rutina de cualificación guiada con intervalos configurables.
• Informes completos: generación integrada de protocolos con cálculo automático de densidad compactada, Índice de Compresibilidad y Relación de Hausner; admite integración con sistemas de gestión de datos de laboratorio.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Denominación comercial (modelo): TD1
• Fabricante / Marca: SOTAX
• Métodos de ensayo compatibles: USP <616> Método 1 y Método 2; referencias de la Farmacopea Europea (Ph. Eur. 2.9.34 y Ph. Eur. 2.9.24 Método 1/2)
• Normas: ASTM B 527; DIN EN ISO 787-11; ISO 3953
• Mediciones / resultados: Densidad compactada, Densidad aparente, Índice de Compresibilidad, Relación de Hausner
• Operación: navegación SingleButton™; soporte de cilindros con bloqueo rápido y cambio rápido; admite varios tamaños/volúmenes de cilindro
• Seguridad & cualificación: Protección por contraseña; procedimiento de cualificación guiado por menú con informe impreso; intervalos de cualificación configurables
• Informes & conectividad: Impresión integrada de protocolos; conexión a balanza analítica externa para transferencia automática de pesadas; integración opcional con q-doc®
• Dimensiones / emplazamiento: Medidor compacto monostación apto para QC de rutina e investigación