Tester para friabilidad FT2

para comprimidosautomáticotambor doble

Resumen
La friabilidad describe la reducción de masa de una forma farmacéutica sólida, como comprimidos comprimidos y sin recubrimiento, cuando se someten a esfuerzos mecánicos durante la manipulación (volteo, vibración, rozamiento). Según USP <1216> y Ph. Eur. 2.9.7, una pérdida media de peso máxima de no más del uno por ciento (1%) se considera aceptable para la mayoría de los productos. El FT2 es un equipo de ensayo de friabilidad y abrasión que ofrece operación con tambor simple o doble, interfaz integrada para balanza e impresión de protocolos de ensayo. Proporciona cualificación guiada por menú, cálculo automático del porcentaje de friabilidad y modos de funcionamiento flexibles para ensayos conformes y reproducibles.

Beneficios

• Registro automático de lecturas de peso antes/después del ensayo desde una balanza analítica externa
• Tambores de carga frontal con función de descarga automática al finalizar la prueba
• Cálculo del porcentaje de friabilidad/pérdida de peso e impresión de protocolos de ensayo
• Protección por contraseña para evitar accesos no autorizados a los ajustes del equipo
• Funcionamiento flexible en modo temporizador, contador o velocidad y velocidad de rotación programable
• Procedimiento de cualificación guiado por menú con informe impreso
• Mecanismo de inclinación integrado de 10° conforme a USP <1216>
• Navegación sencilla mediante operación SingleButton™

Puntos destacados

• Operación intuitiva SingleButton™ y carga eficiente de tabletas (el tambor gira a la posición de carga)
• Dos modos de ensayo: modo tiempo o modo conteo de revoluciones/rotaciones
• Velocidad de rotación programable (20 – 50 rpm) y accionamiento sin mantenimiento para asegurar arranques/paradas suaves
• Tambores antielectrostáticos de carga frontal diseñados para acoplarse completamente al accionamiento y evitar deslizamientos
• La capacidad puede ampliarse usando dos tambores en lugar de uno (opciones de tambor simple y doble)
• Inclinación del tambor de 10° para evitar un volteo irregular y garantizar resultados reproducibles; FT2 cumple USP <1216>, EP 2.9.7 y otros requisitos farmacopéicos
• Informes conformes a GMP/GLP: las lecturas de peso pueden introducirse manualmente o capturarse automáticamente; los informes imprimibles vía Ethernet LAN incluyen parámetros de ensayo, fecha/hora, número de serie del equipo y campos de entrada de usuario/producto
• Compatible con el software de gestión de datos q-doc® para la recolección electrónica de datos y la integridad de datos conforme a 21 CFR part 11

Aplicaciones

• Ensayos de friabilidad y abrasión de comprimidos comprimidos (incluidas opciones para tambores de abrasión cuando proceda)
• Complementario a otras medidas de resistencia física como ensayos de dureza de comprimidos y pruebas de abrasión

Características / especificaciones técnicas

• Nombre del modelo: FT2
• Modos de operación: temporizador, contador (conteo de revoluciones/rotaciones), modo velocidad
• Velocidad de rotación programable: 20 – 50 rpm
• Tipo de tambor: tambores antielectrostáticos de carga frontal; configuración de tambor simple o doble
• Descarga automática del tambor al final de la prueba
• Interfaz de balanza integrada para captura automática del peso antes/después del ensayo
• Cálculo automático del porcentaje de friabilidad / pérdida de peso
• Impresión: protocolos de ensayo e informes de cualificación vía Ethernet LAN
• Seguridad: protección por contraseña para los ajustes del equipo
• Cualificación: procedimiento de cualificación guiado por menú con informe impreso
• Diseño mecánico: mecanismo de inclinación integrado de 10° (conformidad USP <1216>)
• Accionamiento: accionamiento sin mantenimiento, diseñado para arranques/paradas suaves y para evitar el deslizamiento del tambor
• Gestión de datos: compatible con q-doc® (recolección electrónica de datos, capacidad conforme a 21 CFR part 11)
• Conformidad: cumple USP <1216>, EP 2.9.7 y otros requisitos farmacopéicos