Cámara de pruebas termostática BIER-EO100

climáticade humedadde temperatura

Introducción
El BIER-EO100 está diseñado para evaluar la resistencia de los indicadores biológicos frente a la esterilización con óxido de etileno. Está destinado a fabricantes farmacéuticos y de dispositivos médicos, autoridades regulatorias, laboratorios de ensayo externos y centros de bioseguridad que requieran pruebas de resistencia trazables y repetibles.

Características

• Operación automatizada con llenado de agua, inicio de ciclo de esterilización y evacuación con una sola pulsación.
• Integridad y trazabilidad de datos con monitorización en tiempo real y registro seguro para verificar las condiciones de esterilización.
• Funciones de seguridad: bloqueo de puerta, alivio automático de presión, escalonamiento de temperatura y rutinas de prueba de hermeticidad en presión negativa.
• Alta estabilidad operativa con respuesta rápida de concentración (subida/bajada ≤ 10 s).
• Programas personalizables y gestión por niveles de usuario con generación de informes de prueba estándar con un clic.

Aplicaciones

• Producción farmacéutica y control de calidad
• Fabricación y validación de dispositivos médicos
• Laboratorios de bioseguridad y ensayos

Especificaciones técnicas

• Método de monitorización: sensores de marca estadounidense
• Concentración del esterilizante: 100–1200 mg/L
• Temperatura de esterilización: 29°C–65°C
• Humedad relativa (HR): 30%–80%
• Rango de presión: 4–20 kPa
• Periodo de subida de concentración: ≤ 10 s
• Periodo de descenso de concentración: ≤ 10 s
• Tiempo hasta vacío: ≤ 60 s
• Tasa de fuga: ≤ 0,13 kPa/min
• Cantidad por ciclo: 20 pcs
• Autoridad de gestión: tres niveles de acceso conforme a requisitos GMP
• Firma electrónica: sí
• Curva de esterilización: sí
• Alimentación: 380 VAC / 50 Hz
• Potencia: 5 kW
• Dimensiones (An×Al×Pr): 112 × 183 × 105 cm
• Peso: 700 kg
• Informe de prueba: incluido