Reactivo enzima

para la seguridad alimentariapara microbiologíapara la industria farmacéutica

Introducción del producto
El tratamiento enzimático proporciona una solución controlada para la prueba de límites microbiológicos de antibióticos potentes inactivando específicamente la actividad antibiótica que interfiere con los ensayos microbiológicos. Estos reactivos incluyen β-lactamasas y otras enzimas inactivadoras de antibióticos producidas biológicamente; catalizan la degradación o inactivación de las clases de antibióticos objetivo para permitir pruebas fiables de esterilidad y límites microbiológicos en muestras que contienen antibióticos.

Modo de uso

• Líquido: cada vial se utiliza directamente para la prueba de esterilidad sin reconstitución.
• Polvo liofilizado: disolver cada vial en 5 ml de agua estéril antes de su uso para la prueba de esterilidad.
• Almacenamiento: conservar refrigerado a 2–8 °C.
• Envase: 10 viales por caja.

Productos enzimáticos disponibles

• Penicilinasa
• Cefalosporinasa
• Metallo-β-lactamasa
• Enzima específica para cefixima
• Glicopeptidasa
• Vancomicínasa
• Lactonasa macrocíclica
• Polimixinasa
• Aztreonamasa
• Doxiciclinasa
• Clindamicinasa
• Rifamicinasa
• Enzima específica para sulfato de gentamicina
• Otros (cada enzima tiene propiedades particulares)

Características
Los reactivos β-lactamasa y afines permiten una inactivación más rápida y específica de los antibióticos β-lactámicos, mejorando la precisión y los tiempos de los ensayos de esterilidad y de límites microbiológicos. Los productos se suministran en formato líquido y liofilizado para adaptarse a los flujos de trabajo y a los requisitos de validación de los laboratorios.

Uso previsto / Aplicaciones
Se utilizan para la prueba de esterilidad de materias primas de antibióticos β-lactámicos y medicamentos inyectables, así como para la prueba de límites microbiológicos de antibióticos orales y otros β-lactámicos. Sectores aplicables:

• Fabricación farmacéutica
• Análisis de alimentos y bebidas
• Laboratorios de biotecnología

Especificaciones / Detalles técnicos

• Tipo de producto: reactivos enzimáticos para prueba de esterilidad y prueba de límites microbiológicos (β-lactamasa y otras enzimas específicas que inactivan antibióticos)
• Formas disponibles: líquido y polvo liofilizado
• Reconstitución de liofilizados: disolver cada vial en 5 ml de agua estéril
• Uso: viales líquidos usados directamente; los viales liofilizados requieren reconstitución
• Condiciones de almacenamiento: 2–8 °C (refrigerado)
• Embalaje: 10 viales por caja
• Nota regulatoria: según la Farmacopea China, los antibióticos β-lactámicos pueden ser inactivados por las β-lactamasas
• Aplicaciones principales: pruebas de esterilidad de materias primas de antibióticos β-lactámicos y medicamentos inyectables; pruebas de límites microbiológicos de antibióticos orales y otros β-lactámicos