Sistema de validación de sondas de humedad BIER-VH100de laboratoriode esterilizaciónautomatizado
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Características
- Tipo
- de sondas de humedad
- Aplicaciones
- de esterilización, de laboratorio
- Otras características
- automatizado, en tiempo real
Descripción
Introducción del producto
El BIER-VH100 es un sistema de ensayo para evaluar la resistencia de indicadores biológicos frente a peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP). Está diseñado para fabricantes farmacéuticos y de dispositivos médicos, organismos reguladores, laboratorios de ensayo terceros y centros de validación de esterilización, proporcionando resultados trazables y aptos para auditoría.
Características
Aplicaciones
Especificaciones técnicas
El BIER-VH100 es un sistema de ensayo para evaluar la resistencia de indicadores biológicos frente a peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP). Está diseñado para fabricantes farmacéuticos y de dispositivos médicos, organismos reguladores, laboratorios de ensayo terceros y centros de validación de esterilización, proporcionando resultados trazables y aptos para auditoría.
Características
- Operación automatizada: llenado automático de agua, ciclo de esterilización y evacuación con un solo clic.
- Trazabilidad y control de datos: registros listos para auditoría y monitorización en tiempo real para la verificación de esterilización.
- Controles de seguridad: bloqueo de puerta, alivio automático de presión, control de temperatura por etapas, prueba de estanqueidad en presión negativa y gestión de usuarios en varios niveles.
- Programación flexible de pruebas con parámetros personalizables y generación de informes con un solo clic.
- Mediciones estables mediante sensores láser TD-LAS para H2O2 y vapor de agua.
Aplicaciones
- Fabricación farmacéutica
- Producción de dispositivos médicos
- Laboratorios de bioseguridad y centros de validación de esterilización
Especificaciones técnicas
- Monitorización concentración H2O2: sensor láser TD-LAS
- Rango concentración H2O2: 1–10 mg/L; precisión ±0,3 mg/L
- Monitorización vapor de agua: sensor láser TD-LAS
- Sonda de contenido de agua: 1–20 mg/L; precisión ±0,3 mg/L
- Tipos de indicadores compatibles: indicadores autocontenidos y de portador (lámina)
- Autoridad de gestión: tres niveles cumpliendo requisitos de gestión GMP
- Rango de temperatura de esterilización: 45℃–60℃
- Rango de presión: 0,01 kPa–102 kPa
- Tasa de fuga en presión negativa: ≤ 5 Pa/min
- Cantidad máxima por prueba: 24 indicadores autocontenidos o 24 indicadores tipo portador (lámina)
- Alimentación: 380 VAC / 50 Hz; Consumo: 5 kW
- Dimensiones (An×Pr×Al): 112 × 105 × 183 cm; Peso: 700 kg
Catálogos
Ferias
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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.