Probador de estanqueidad para contenedores HTY-LT100P

para embalajepara botellaspara la industria farmacéutica

Introducción del producto
El detector de fugas por decadencia de vacío/pressión HTY-LT100P — CCIT es un equipo de laboratorio diseñado para evaluar la integridad del cierre de los envases farmacéuticos. Reproduciendo condiciones de transporte y almacenamiento, identifica microfugas en envases rígidos y flexibles para respaldar la esterilidad y la seguridad del producto.

Conformidad
Cumple con ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11

Características

• Sensibilidad de detección: detecta fugas hasta 1 μm en contenedores rígidos y 5–10 μm en embalajes flexibles.
• Operación: pantalla capacitiva de 10,1" y una interfaz intuitiva para flujos de prueba automatizados.
• Gestión de datos: informes de prueba detallados, registro de datos y gestión de usuarios de 4 niveles para trazabilidad.
• Versatilidad: apto para ampollas, viales, cartuchos, botellas, bolsas y otros envases rígidos/flexibles.
• Diseño modular: intercambio rápido de componentes para adaptar funciones de prueba.
• Almacenamiento remoto: resultados de prueba pueden subirse, almacenarse y analizarse de forma remota.
• Ensayo no destructivo: método no invasivo adecuado para aplicaciones de CCI en laboratorio y procesos controlados.

Aplicaciones

• Control de calidad en pequeños lotes
• Evaluación de no ingreso bacteriano
• Ensayos de fugas no destructivos
• I+D de nuevos productos y envases
• Detección de envases sospechosos de fuga en líneas de producción
• Adecuado para preparaciones farmacéuticas líquidas, producción de radiofármacos, filtración desechable (PUPSIT) y otros flujos de trabajo de integridad de envases

Especificaciones

• Método de detección: decadencia de vacío/pressión
• Tipos de envases detectables: ampollas, viales, cartuchos, botellas plásticas, bolsas y otros contenedores rígidos/flexibles
• Precisión de detección: rígido: 1–2 μm; flexible: 5–10 μm
• Pantalla: pantalla capacitiva táctil de 10,1"
• Gestión de usuarios: autoridad en 4 niveles
• Condiciones de uso: 0–40 ℃; almacenamiento -5–45 ℃; humedad <85% HR (sin condensación)
• Alimentación: 100–240 VAC, 50/60 Hz, ≤200 W
• Dimensiones (unidad principal): 55 cm × 32 cm × 32 cm
• Peso: 25,5 kg