Tester luminancia AECG100

de señalpara dispositivos médicospara aplicaciones médicas

Resumen
El AECG100 es un simulador de rendimiento para dispositivos vestibles que genera señales analógicas ECG y PPG sincronizadas para la validación de dispositivos médicos portátiles. Ofrece parámetros ajustables de Pulse Wave Transit Time (PWTT), soporta módulos PPG de reflectancia y transmisión (verde, rojo, infrarrojo) y está pensado para I+D, líneas de producción y pruebas de conformidad. Incluye software con GUI, funcionamiento autónomo y un SDK para automatización, y está diseñado para soportar IEC 60601-2-47, IEC 63203-402-3:2024, YY 0885 y YY 9706.247.

Características

• Salidas de forma básica: ECG, seno, triángulo, cuadrada, exponencial, pulsos rectangulares y triangulares con amplitud, tiempo y offset DC ajustables.
• Generación ECG: simulación de pacing, modulación respiratoria, ruido configurable, pruebas de frecuencia/impedancia y formas de onda conformes a normas.
• Generación PPG: PPG analógica para sensores reflectantes o transmisivos con longitudes de onda LED configurables (verde, rojo, IR) y niveles AC/DC ajustables para pruebas de FC y SpO2.
• PWTT ajustable: salidas ECG y PPG simultáneas con diferencias temporales programables (PTTp, PTTf) para validar algoritmos de presión arterial y dependientes del tiempo.
• Simulación SpO2 y curva R: reproducción de la forma de la R-curve y rangos de índice de perfusión para verificación de algoritmos SpO2.
• Gestión de parámetros de prueba: guardar y recuperar conjuntos de parámetros para pruebas repetibles y reducción de variabilidad operativa.
• Reproducción de datos crudos: reproducir trazas clínicas o personalizadas para repetibilidad y validación.
• Software asistente y SDK: flujos GUI, SDK de automatización y secuencias automáticas editables para pruebas de producción y conformidad.

Puntos destacados

• Control paramétrico de alta resolución con capacidad de offset DC; PI hasta 0,025% (personalizable).
• Soporte de normas: IEC 63203-402-3:2024 (PPG wearable) e IEC 60601-2-47 (ECG).
• Reproducción de datos clínicos crudos para alta reproducibilidad.
• Operación autónoma con almacenamiento de hasta tres conjuntos de parámetros.
• Opciones modulares PPG: reflectancia o transmisión, módulos ópticos simples o duales para distintos diseños de DUT (smartwatch, anillo, etc.).
• Accesorios y módulos ópticos personalizados disponibles para alinear LED/PD del DUT y mejorar la precisión de medida.
• Incluye SDK para integración en sistemas de prueba y producción automatizados.

Especificaciones técnicas

• Modelo general: Nombre de modelo: AECG100 (unidad consola principal). Modos: ECG, PPG, PWTT, SpO2, respiración, Auto Sequence.
• ECG – Salida principal: Resolución DAC 2,5 μV; precisión de amplitud ±1% (≥0,5 mVpp); precisión frecuencia/ritmo ±1%; precisión de tiempo de pulso ±1 ms; salida RCA amplitud ×1000, máx. 10 V; S/N >51 dB (con aislador USB).
• ECG – Frecuencia de muestreo & offset DC: Frecuencia 50—40 kHz (Normal/Standalone); 40 kHz (Raw data). Offset DC fijo −300 mV a +300 mV (±1%); offset DC variable −500 mV a +500 mV (±1%).
• ECG – Formas de onda & amplitudes: Formas: ECG, seno, triángulo, cuadrada, exponencial, pulso rectangular, pulso triangular. Amplitud ECG (p–p) −5,71 a +5,71 mV. Onda R −5 a +5 mV. Onda T 0—5 mV. Onda P 0—1 mV. Desviación ST −1—1 mV.
• ECG – Parámetros temporales: PR 100—200 ms (por defecto 160 ms); QT 100—840 ms; QRS 10—200 ms; FC 10—300 BPM; paso temporal 1 ms; paso FC 1 BPM.
• ECG – Pacing & ruido: Amplitud pacing −1000 mV a +1000 mV; anchura pacing 0,1—2 ms (paso 0,1 ms); frecuencia pacing 30—300 BPM. Generador de ruido 0—2 mV; frecuencias seleccionables 50/60/100/120 Hz, etc.
• ECG – Adicional: Prueba de impedancia de entrada 620 kΩ / 4,7 nF (selectable); tensión prueba entrada RLD 1,5 V.
• PPG (reflectancia) – FC & niveles LED: Rango FC 10—300 BPM (±1 BPM); referencia DC LED 100—3000 mV (paso 1 mV); referencia AC LED 0,75—30 mV (paso 0,01 mV).
• PPG – Especificaciones ópticas: Lumen 50—925 lux (a 5 mm de la película de difusión), resolución 1/3000 full range, precisión ±6%. Longitudes de onda: 525 / 660 / 880 / 940 nm (±10 nm).
• PPG – Muestreo & temporización: Tasa de escaneo LED 50—40 kHz (Normal/Standalone); 10 kHz (Raw data). Precisión escaneo LED ±5 μs. Tasa muestreo PD 250 kHz (canal único) ±5 μs. Tiempo de respuesta PD típ. 1 μs.
• PPG – Parámetros: Rango PI 0,025%—30,000% (ej. defecto 2,000%); nivel AC 0,75—30,00 mV; opciones de bloqueo AC/DC.
• Modo PWTT: Diferencia temporal (PTTp, PTTf) 0—5999 ms (a 10 BPM; rango disminuye con FC); paso 1 ms; precisión ±1 ms.
• Modo prueba SpO2: SpO2 1%—100% (paso 1%); precisión SpO2 ±1% + precisión especificada del DUT (comparación con cooxímetros de referencia). Irradiancia roja ≈3,55 mW/m² (±15%); IR ≈6,65 mW/m² (±15%). Longitudes de onda LED: rojo 660 nm; IR 880 / 940 nm.
• Respiración: Frecuencia respiratoria 4—200 BrPM (o 1—150 BrPM en ajustes PPG Respiración); niveles de impedancia 1000/1500/2000 Ω; variación 1—5 Ω; apnea 0—60 s; ciclo apnea 1—10 min.
• Datos brutos & automatización: Reproducción en bucle activable/desactivable; escalas temporales seleccionables (5/10/20 mm/mV); soporta reproducción de formas de onda clínicas. SDK y herramientas de automatización para scripting y secuencias automáticas.
• Físico / pedidos: Núm. pieza consola principal 100-AE00001 (Modelo: AECG100). Módulos PPG opcionales: PPG-1R-525, PPG-2R-880, PPG-2R-940, PPG-2TF-660 2.0.
• Software & documentación: Paquetes opcionales para configuración automatizada IEC/YY, bases de datos de ondas clínicas, SDK y software asistente para pruebas de conformidad y producción.