Tester de seguridad eléctrica WECG400

de señalpara dispositivos médicospara aplicaciones médicas

Descripción general El primer analizador de ECG de pruebas en paralelo diseñado específicamente para dispositivos wearables permite comprobar simultáneamente el funcionamiento del ECG en hasta 4 dispositivos con un solo ordenador, lo que acelera el tiempo de prueba. Ofrece pruebas de conformidad con las normas IEC 60601-2-47, YY0885 y YY 9706.247-2021, y puede generar siete tipos de formas de onda de ECG estándar para ayudar a los dispositivos wearables a cumplir los requisitos normativos de precisión. Para mitigar las interferencias del ruido ambiental y garantizar la precisión de las señales de prueba, el producto incorpora múltiples diseños antiinterferencias y procesamiento digital de señales para reducir el impacto del ruido y proporcionar resultados de prueba fiables. El dispositivo está diseñado para integrarse en los procesos de prueba existentes e incluye un kit de desarrollo de software (SDK) que permite a los ingenieros desarrollar software de pruebas automatizadas y controlar varias unidades WECG400 para probar más de cuatro dispositivos simultáneamente. Funciones

• Prueba simultáneamente 4 dispositivos portátiles a través de 4 conjuntos de puertos de electrodos RA/LA/RLD.
• Genera 7 tipos de formas de onda: ECG, sinusoidal, triangular, cuadrada, exponencial, pulso rectangular y pulso triangular. Los parámetros ajustables incluyen las pulsaciones por minuto (BPM), la frecuencia, la amplitud y una compensación de CC opcional.
• Ofrece pruebas de conformidad según las normas IEC 60601-2-47, YY0885 y YY 9706.247-2021, incluyendo rango dinámico, impedancia de entrada y respuesta en frecuencia, con ajustes configurables mediante el software.
• Reproduce datos sin procesar: admite la reproducción de bases de datos de ECG, grabaciones clínicas y formas de onda definidas por el usuario para verificar la consistencia y estabilidad del equipo bajo prueba (DUT).

Características destacadas

• Diseño antiinterferencias con blindaje múltiple y protección contra descargas electrostáticas (ESD) para minimizar las interferencias del ruido ambiental.
• Procesamiento digital de señales para separar y filtrar el ruido, lo que proporciona señales de prueba precisas.
• Pruebas de impedancia de entrada personalizables: 620 kΩ / 4,7 nF de serie y 10 MΩ / 180 pF opcionales para adaptarse a las especificaciones del dispositivo bajo prueba.
• Capacidad de reproducción de datos sin procesar para la verificación del rendimiento utilizando señales de ECG reales y registros definidos por el usuario.
• Se proporciona un SDK para una integración flexible en pruebas de producción automatizadas y para el control de múltiples unidades.

Formas de onda de ECG estándar (parámetros) Parámetros | Rango | Resoluciones Forma de onda de ECG - Frecuencia (Hz): 0,02—6 Hz | Resolución: 0,01 Forma de onda de ECG - Frecuencia (lat/min): 1—360 lat/min | Resolución: 1 Forma de onda de ECG - Amplitud: (-5)—5 mV | Resolución: 0,01 Senusoidal - Frecuencia (Hz): 0,05—500 Hz | Resolución: 0,01 Senusoidal - Frecuencia (lpm): 3—30 000 lpm | Resolución: 1 Senusoidal - Amplitud: (-10)—10 mV | Resolución: 0,01 Triangular: frecuencia (Hz): 0,05—500 Hz | Resolución: 0,01 Triangular: frecuencia (lpm): 3—30 000 lpm | Resolución: 1 Triangular - Amplitud: (-10)—10 mV | Resolución: 0,01 Cuadrada - Frecuencia (Hz): 0,05—500 Hz | Resolución: 0,01 Onda cuadrada - Frecuencia (BPM): 3—30 000 BPM | Resolución: 1 Onda cuadrada - Amplitud: (-10)—10 mV | Resolución: 0,01 Exponencial - Frecuencia (Hz): 0,05—5 Hz | Resolución: 0,01 Exponencial - Frecuencia (BPM): 3—300 BPM | Resolución: 1 Exponencial - Amplitud: (-5)—5 mV | Resolución: 0,01 Pulso rectangular - Frecuencia (Hz): 0,05—5 Hz | Resolución: 0,01 Pulso rectangular - Frecuencia (BPM): 3—300 BPM | Resolución: 1 Pulso rectangular - Amplitud: (-5)—5 mV | Resolución: 0,01 Pulso rectangular - Ancho de pulso (f = 0,05 Hz): 1—300 ms | Resolución: 1 ms Pulso rectangular - Ancho de pulso (f = 5 Hz): 1—200 ms | Resolución: 1 ms Pulso triangular - Frecuencia (Hz): 0,05—5 Hz | Resolución: 0,01 Pulso triangular - Frecuencia (BPM): 3—300 BPM | Resolución: 1 Pulso triangular - Amplitud: (-5)—5 mV | Resolución: 0,01 Pulso triangular - Ancho de pulso (f=0,05 Hz): 1—300 ms | Resolución: 1 ms Pulso triangular - Ancho de pulso (f = 5 Hz): 1—200 ms | Resolución: 1 ms Impedancia de entrada / Respuesta en frecuencia y complemento de señal Reproducción de datos sin procesar - Frecuencia de muestreo: máximo 40 kHz Desviación de CC (no variable): -300, 0, +300 mV | Valor por defecto: 0 mV | Incremento: 300 mV Desviación de CC (variable): (-1000)—1000 mV | Por defecto: 0 mV | Incremento: 100 mV Opciones del conmutador de impedancia de entrada: 100 Ω (cortocircuito) | 620 kΩ / 4,7 nF activado/desactivado | 10 MΩ / 180 pF activado/desactivado (activado: cortocircuito) Capacidad del sistema del producto y requisitos estándar (seleccionados) Precisión de la tensión de salida principal: ±1 % para amplitudes de 0,5 mVpp o superiores | Capacidad del sistema: ±0,3 % Resolución de la tensión de salida principal (resolución del DAC): N/A | Sistema: 0,15 µV Precisión de frecuencia / frecuencia de repetición de impulsos: ±1 % | Capacidad del sistema: ±0,1 % Precisión de duración / sincronización de impulsos: ±1 ms | Capacidad del sistema: ±0,2 ms Tolerancia de la resistencia: ±1 % | Capacidad del sistema: ±0,5 % Tolerancia de los condensadores: ±5 % Frecuencia de muestreo: 5 kHz ±0,1 % | Capacidad del sistema: 10 kHz ±0,05 % (50 ppm) Desviación de CC (fija, sin ruido, supercondensador interno): 300 mV ±1 % | Capacidad del sistema: 300 mV ±0,1 % Desviación de CC (variable, hasta 1000 mV): Ajuste ±1 % o ±3 mV Entorno de funcionamiento (diseño): 15—30 °C, 30—80 % de humedad relativa Paquete estándar (contenido)

• WECG400 x 1
• Cable de puesta a tierra (pinza cocodrilo a terminal de anillo) x 1
• Cable RCA a BNC x 2
• Cable USB tipo A a tipo B x 1
• Terminal compuesto x 12
• Adaptador de corriente x 1

Accesorios opcionales (ejemplos)

• Adaptador de corriente de 12 V CC (n.º de referencia S92-0204021)
• Cable RCA a BNC de 73,8 cm (n.º de referencia K21-0738301)
• Cable USB tipo A a tipo B (1,8 m) (n.º de referencia K27-1800301)
• Cable de puesta a tierra de la señal (pinza cocodrilo a conector banana macho) (1 m) (n.º de referencia K22-1000701)
• Cable de puesta a tierra (pinza cocodrilo a terminal de anillo) (1 m) (N.º de referencia K29-1000801)
• Terminal compuesto (N.º de referencia N54-0120013)

Documentación y software Se dispone de la ficha técnica y el manual de usuario del producto. Se proporcionan un paquete de software (aplicación de pruebas de rendimiento) y un SDK para facilitar la verificación del rendimiento y la integración en las pruebas de producción. Características / especificaciones técnicas

• Modelo: WECG400
• Fabricante / Marca: WhaleTeq
• Función principal: Probador de ECG en paralelo para líneas de producción de dispositivos wearables (pruebas simultáneas de hasta 4 dispositivos)
• Puertos de electrodos: 4 conjuntos (RA/LA/RLD) para pruebas en paralelo
• Formas de onda de salida: ECG, senoidal, triangular, cuadrada, exponencial, pulso rectangular, pulso triangular (7 tipos)
• Rangos de amplitud de las formas de onda: hasta ±10 mV dependiendo de la forma de onda; ECG hasta ±5 mV
• Rangos de frecuencia de las formas de onda: ECG 0,02—6 Hz; otras formas de onda hasta 500 Hz (varía según la forma de onda)
• Frecuencia de muestreo: por defecto 5 kHz (capacidad del sistema de hasta 10 kHz o más para algunas operaciones)
• Desviación de CC: fija de 300 mV (sin ruido) y variable hasta ±1000 mV
• Opciones de impedancia de entrada: 100 Ω (cortocircuito), 620 kΩ/4,7 nF activado/desactivado, 10 MΩ/180 pF activado/desactivado
• Pruebas de conformidad incluidas: rango dinámico, impedancia de entrada, respuesta en frecuencia según la norma IEC 60601-2-47, YY0885, YY 9706.247-2021
• Ejemplos de precisión: precisión de la tensión de salida principal ±1 % (para amplitudes ≥0,5 mVpp); resolución de la salida principal (DAC): 0,15 µV
• Protección contra interferencias: múltiples capas de blindaje, protección contra descargas electrostáticas (ESD) y filtrado DSP
• Integración: SDK disponible para pruebas automatizadas y control de múltiples unidades
• Contenido estándar del paquete: indicado anteriormente