El ensayo EIAgen Syphilis Ab Kit, es un enzimoinmunoensayo de fase sólida de tercera generación para la detección cualitativa de anticuerpos frente a Treponema pallidum (TP) en suero o plasma humano (EDTA, Heparina Litio, Citrato Sódico). Este kit es para uso diagnóstico "in vitro" por un profesional sanitario y no se venderá al público en general. Sólo para uso diagnóstico "in vitro".
Introducción
La sífilis es una enfermedad causada por la infección con la bacteria espiroqueta Treponema pallidum, transmitida normalmente por contacto sexual. Sin embargo, también puede transmitirse congénitamente por paso transplacentario de T. pallidum al feto y por transfusión sanguínea. El diagnóstico serológico de la sífilis se realiza demostrando la presencia de niveles significativos de anticuerpos específicos contra T. pallidum en la muestra de suero o plasma del paciente. El método de referencia utilizado es la técnica FTA-ABS que permite la detección tanto de IgG como de IgM. Sin embargo, su ejecución es laboriosa y la interpretación de los resultados no es sencilla. Por ello, se han introducido métodos alternativos para simplificar el procedimiento: reacción con antígenos lipoidales (la prueba de la reagina) o aglutinación de eritrocitos recubiertos con antígenos específicos de T. pallidum (prueba de hemaglutinación o TPHA). La TPHA es la técnica preferida para el cribado, ya que detecta IgG e IgM específicas. Lamentablemente, el resultado de la prueba se determina mediante interpretación subjetiva y no puede automatizarse por completo.
EIAgen Syphilis Ab Kit permite el cribado de anticuerpos IgG e IgM específicos con la técnica ELISA.
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