Enzimoinmunoensayo (ELISA) de tercera generación para la determinación cualitativa de anticuerpos IgG frente al virus de la hepatitis E en plasma y suero humanos. El kit puede utilizarse para el cribado de unidades de sangre y el seguimiento de pacientes infectados por el VHE. Sólo para uso diagnóstico "in vitro".
Introducción
El virus de la hepatitis E o VHE es un agente recientemente descubierto de hepatitis vírica de transmisión entérica. El VHE es un virus de ARN monocatenario sin envoltura estructuralmente similar al Calicivirus y se encuentra en las heces de pacientes infectados.
El VHE es un problema grave en muchos países en vías de desarrollo y su primer brote se notificó en 1955 en Nueva Delhi, India. La hepatitis E nunca se ha asociado a una infección crónica; sin embargo, se ha detectado una elevada tasa de letalidad entre las mujeres embarazadas.
La clonación y secuenciación del genoma del VHE han permitido desarrollar pruebas serológicas para la detección de anticuerpos anti-VHE.
Estas pruebas se basan en antígenos inmunodominantes sintéticos derivados de regiones conservadoras del virus.
Principio del método
Se recubren microplacas con antígenos sintéticos específicos del VHE que codifican para determinantes conservadores e inmunodominantes derivados de ORF2 y ORF3 de los 4 subtipos.
La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y las IgG anti HEV son capturadas, si están presentes, por los antígenos.
Tras lavar todos los demás componentes de la muestra, en la segunda incubación se detectan las IgG anti-VHE unidas mediante la adición de anticuerpos policlonales específicos anti-hIgG, marcados con peroxidasa (HRP).
La enzima capturada en la fase sólida, actúa sobre la mezcla de sustratos,
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