Enzimoinmunoensayo (ELISA) para la determinación de anticuerpos IgM frente al virus de la hepatitis E en plasma y suero humanos. El kit puede utilizarse para el seguimiento de pacientes infectados por el VHE. Sólo para uso diagnóstico "in vitro".
Introducción
El virus de la hepatitis E o VHE es un agente recientemente descubierto de hepatitis vírica de transmisión entérica. El VHE es un virus de ARN monocatenario sin envoltura estructuralmente similar al Calicivirus y se encuentra en las heces de pacientes infectados.
El VHE es un problema grave en muchos países en desarrollo y su primer brote se notificó en 1955 en Nueva Delhi (India).
La hepatitis E nunca se ha asociado a una infección crónica; sin embargo, se ha detectado una elevada tasa de letalidad entre las mujeres embarazadas.
La clonación y secuenciación del genoma del VHE han permitido desarrollar pruebas serológicas para la detección de anticuerpos anti-VHE.
Estas pruebas se basan en antígenos inmunodominantes sintéticos derivados de regiones conservadoras del virus.
Las pruebas para la detección de IgM se utilizan para determinar la naturaleza del agente infeccioso en pacientes que presentan síntomas de hepatitis, con el fin de descartar la posibilidad de otras infecciones víricas más graves (VHB, VHD, VHC).
Principio del método
Las microplacas se recubren con antígenos sintéticos específicos del VHE que codifican para determinantes conservadores e inmunodominantes derivados del ORF2 y ORF3 de los 4 subtipos.
La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y las IgM anti HEV son capturadas, si están presentes, por los antígenos adsorbidos en los pocillos.
Después de lavar todos los demás componentes de la muestra, en la 2ª incubación se detectan los anticuerpos IgM anti HEV unidos mediante la adición de anticuerpos policlonales específicos anti IgM,
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