EIAgen HBsAg Kit es un ensayo inmunoenzimático (ELISA) para la detección cualitativa de HBsAg en suero o plasma humano (EDTA, citrato sódico o heparina). Está pensado para el cribado de donantes de sangre y para el diagnóstico de pacientes relacionados con la infección por el virus de la hepatitis B.
Sólo para uso diagnóstico "in vitro".
Introducción
El virus de la hepatitis B (VHB) es un virus envuelto de ADN de doble cadena perteneciente a la familia Hepadnaviridae y está reconocido como la principal causa de hepatitis de transmisión sanguínea junto con el virus de la hepatitis C (VHC). La infección por VHB induce un espectro de manifestaciones clínicas que van desde la enfermedad leve e inaparente hasta la hepatitis fulminante, enfermedades hepáticas crónicas graves, que en algunos casos pueden desembocar en cirrosis y carcinoma hepático.
La clasificación de una infección por hepatitis B requiere la identificación de varios marcadores serológicos expresados durante tres fases (incubación, aguda y convaleciente) de la infección. Actualmente se utilizan varias pruebas diagnósticas para el cribado, el diagnóstico clínico y el tratamiento de la enfermedad. El antígeno de superficie de la hepatitis B o HBsAg, anteriormente descrito como antígeno Australia, es la proteína más importante de la envoltura del virus de la hepatitis B. El antígeno de superficie contiene el determinante "a", común a todos los subtipos virales conocidos y distinguido inmunológicamente en dos subgrupos distintos (ay y ad). El VHB tiene 10 serotipos principales y se han reconocido cuatro subtipos de HBsAg (adw, ady, ayw y ayr). El HBsAg puede detectarse entre 2 y 4 semanas antes de que los niveles de ALT sean anormales y entre 3 y 5 semanas antes de que se desarrollen los síntomas.
---