Tubo para la fabricación de dispositivos médicos Imafit®

de siliconade poliésterflexible

Descripción del producto
Imafit® es una manguera de silicona curada por platino de grado farmacéutico, reforzada con trenzado de poliéster, diseñada para el transporte de fluidos presurizados en entornos farmacéuticos y biotecnológicos. Fabricada bajo estrictos controles de calidad, Imafit® ofrece flexibilidad y un radio de curvatura mínimo reducido, adecuado para el manejo de líquidos críticos.

Aplicaciones

• Transferencia de materiales farmacéuticos y biotecnológicos
• Transferencia de líquidos críticos
• Load cell y cultivos celulares
• Laboratorios analíticos, industrias alimentarias y bebidas
• Procesos biotecnológicos

Certificaciones

• Estudios Extractables & Leachables (E&L) basados en TOXIKON disponibles para la capa interna
• Certificación NSF-51 en el revestimiento de resina
• Conforme a US FDA 21 CFR 177.2600 (contacto con alimentos)
• Conforme a USP Clase VI
• Conforme a ISO 10993 (biocompatibilidad)
• Cumple RoHS, libre de metales pesados restringidos
• Libre de ftalatos, bisfenol y plastificantes volátiles
• Libre de TSE/BSE (sin materiales de origen animal)
• Paquete completo de validación disponible a pedido

Características clave

• Excelente flexibilidad para instalaciones enrutadas
• Fabricada con resina de silicona curada por platino de baja volatilidad
• No aporta sabor ni olor
• Trazabilidad por lote
• Rango de temperatura: -80°C a 230°C
• Disponible con accesorio tri-clover en SS 316L (RA ≤ 0.5 en el diámetro interior)
• Capa exterior coloreada disponible
• Código de color personalizado disponible
• Esterilizable por autoclave, óxido de etileno (EtO) y radiación gamma

Tamaños estándar disponibles (catálogo)
# | PART NO. | TAMAÑO EN MM (ID x OD) | TAMAÑO EN PULGADAS (ID) | PRESIÓN MÁXIMA DE TRABAJO (EN BAR) @ 27°C | PRESIÓN MÍNIMA DE RUPTURA (EN BAR) @ 27°C | RADIO DE CURVATURA (EN MM) | VACCUM Hg @ 70°F/27°C
1 | 0613FT | 6 x 13 | 1/4” | 10.0 | 30 | 50 | NA
2 | 0916FT | 9 x 16 | 11/32” | 9.0 | 27 | 50 | NA
3 | 1220FT | 12 x 20 | 1/2” | 7.0 | 21 | 80 | NA
4 | 1624FT | 16 x 24 | 5/8” | 7.0 | 21 | 90 | NA
5 | 1927FT | 19 x 27 | 3/4” | 6.0 | 18 | 110 | NA
6 | 2535FT | 25 x 35 | 1” | 4.0 | 12 | 160 | NA
7 | 3242FT | 32 x 42 | 1 1/4” | 3.0 | 9 | 200 | NA
8 | 3850FT | 38 x 50 | 1 1/2” | 2.5 | 8 | C/P | NA

Especificaciones técnicas

• Material: silicona curada por platino (resina de silicona de baja volatilidad)
• Refuerzo: trenzado de poliéster
• Rango de temperatura: -80°C a 230°C
• Esterilización: autoclave, óxido de etileno (EtO), radiación gamma
• Accesorios disponibles: extremos tri-clover en SS 316L (RA ≤ 0.5 en el diámetro interior) opcionales
• Cumplimiento: US FDA 21 CFR 177.2600, USP Clase VI, ISO 10993, NSF-51 (revestimiento de resina), RoHS
• Libre de ftalatos, bisfenol y plastificantes volátiles; libre de TSE/BSE
• Trazabilidad por lote y paquete de validación completo disponible
• No aporta sabor ni olor; adecuado para transferencias de líquidos críticos y farmacéuticos
• Varias tallas estándar disponibles (ver tabla de tallas arriba)