Tubo para la fabricación de dispositivos médicos Imawrap®

de siliconade poliéster

Descripción del producto
Imawrap® es una manguera de succión en silicona curada al platino con mandrilado interno, refuerzo de 4 capas en tejido poliéster y alambre helicoidal SS 316. Diseñada para transferencias de líquidos y semi‑líquidos a alta presión y apta para servicio al vacío. Fabricada en sala limpia ISO Clase 7 y adecuada para biopharma, farmacéutica, alimentación, bebidas y cosmética donde se requiere control de extractables y transferencia higiénica.

Aplicaciones

• Líneas de proceso biofarmacéutico
• Producción y transferencia farmacéutica
• Operaciones de vacío y succión
• Sistemas de transferencia para biorreactores
• Producción de alimentos, bebidas y cosméticos

Certificaciones

• Estudios TOXIKON E&L disponibles en el revestimiento interior
• Certificación NSF 51 en la resina de silicona
• Conforme a US FDA 21 CFR 177.2600 (contacto alimentario)
• Conforme a USP Clase VI
• Cumple ISO 10993 en pruebas de biocompatibilidad
• Cumple RoHS — libre de metales pesados restringidos
• Libre de ftalatos, bisfenol y plastificantes volátiles
• TSE/BSE: libre de materiales de origen animal
• Paquete de validación completo disponible bajo solicitud

Características clave

• Flexible con buen radio de curvatura y resistencia a plegamientos
• Tamaños disponibles de 1/4 in a 6 in de diámetro nominal
• Silicona curada al platino de baja volatilidad
• Fabricada en sala limpia ISO Clase 7
• Esterilizable por autoclave, CIP y SIP
• Apta para servicio al vacío
• Rango de temperatura: -80°C a +180°C
• Codificación de color exterior personalizable para evitar contaminación cruzada
• Inodora e insípida, apta para transferencias higiénicas

Tamaños estándar disponibles

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — Presión de trabajo máx 18.5 bar @27°C — Presión mínima de rotura 38 bar @27°C — Radio de curvatura 60 mm — Vacío 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — Presión 18.0 bar — Rotura 38 bar — Radio 70 mm — Vacío 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — Presión 16.0 bar — Rotura 34.0 bar — Radio 80 mm — Vacío 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — Presión 14.0 bar — Rotura 34.0 bar — Radio 90 mm — Vacío 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — Presión 12.0 bar — Rotura 34.0 bar — Radio 100 mm — Vacío 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — Presión 10.5 bar — Rotura 32.0 bar — Radio 120 mm — Vacío 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — Presión 10.0 bar — Rotura 32.0 bar — Radio 180 mm — Vacío 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — Presión 10.0 bar — Rotura 30.0 bar — Radio 220 mm — Vacío 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — Presión 8.0 bar — Rotura 24.0 bar — Radio 300 mm — Vacío 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — Presión 6.0 bar — Rotura 18.0 bar — Radio C/P — Vacío C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — Presión 5.0 bar — Rotura 15.0 bar — Radio C/P — Vacío C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — Presión 5.0 bar — Rotura 15.0 bar — Radio C/P — Vacío C/P

Especificaciones técnicas

• Modelo / nombre comercial: Imawrap®
• Material: revestimiento interno y cubierta externa en silicona curada al platino
• Refuerzo: 4 capas de tejido poliéster con alambre helicoidal SS 316
• Revestimiento interno: ensayos de extractables (TOXIKON E&L)
• Ambiente de fabricación: sala limpia ISO Clase 7
• Accesorios disponibles: tri‑clamp SS 316L, racores BSP y otros según solicitud
• Capa exterior: codificación de color disponible para reducir riesgo de contaminación cruzada
• Esterilización: compatible con autoclave, CIP y SIP
• Rango de temperatura: -80°C a +180°C
• Apta para vacío y transferencias de líquido a alta presión
• Conformidades: NSF 51, US FDA 21 CFR 177.2600, USP Clase VI, ISO 10993, Farmacopea Europea 3.1.9
• Cumple RoHS; libre de metales pesados restringidos, ftalatos, bisfenol y plastificantes volátiles
• Aplicaciones: biopharma, farmacéutica, biorreactores, alimentación, bebidas, cosmética y operaciones de transferencia al vacío