Stent arteria coronaria SYNERGY MEGATRON™

de platino cromode polímerode elución medicamentosa

Descripción del producto
El sistema de stent coronario liberador de Everolimus SYNERGY MEGATRON™ en aleación platino‑cromo es un stent con polímero bioabsorbible diseñado para vasos coronarios proximales de gran calibre. El diseño se centra en la resistencia axial y radial, la capacidad de sobreexpansión, la visibilidad radiográfica y un andamiaje uniforme de la lesión. Presenta una elución sincronizada del fármaco y absorción del polímero abluminal bioabsorbible.

Características clave

• Alta resistencia axial y radial para mantener la integridad del stent y la permeabilidad vascular
• Amplio rango de sobreexpansión — modelos nominales expandibles de 3,5 mm hasta 6,0 mm para vasos cónicos
• Aleación Platino‑Cromo (PtCr) para máxima visibilidad radiográfica
• Arquitectura de 12 picos para minimizar el prolapso tisular y favorecer la ganancia de lumen
• Polímero abluminal bioabsorbible optimizado para la liberación de Everolimus y su absorción rápida
• Indicado para el tratamiento de pacientes STEMI y para uso en pacientes con alto riesgo de sangrado (HBR) seleccionados

Resistencia axial y radial superior
La geometría y el material del stent aportan mayor resistencia axial para la integridad en intervenciones complejas y mayor resistencia radial para mantener la permeabilidad vascular. Comparaciones de banco apuntan a valores superiores frente a comparadores (datos de banco archivados).

Rango de sobreexpansión sin igual
La plataforma permite gestionar desajustes importantes de diámetro admitiendo sobreexpansión hasta 2,5 mm (por ejemplo, nominal 3,5 mm expandible hasta 6,0 mm), permitiendo el tratamiento de vasos cónicos.

Visibilidad máxima
La aleación Platino‑Cromo (PtCr) mejora la radiopacidad para facilitar la colocación precisa del stent bajo fluoroscopia.

Andamiaje uniforme de la lesión
La arquitectura de 12 picos está diseñada para reducir el prolapso tisular y ayudar a mantener el diámetro del lumen, maximizando la ganancia de lumen tras el implante.

Indicaciones y evidencia clínica
Indicado como sistema de stent coronario liberador de fármaco, incluyendo el tratamiento de pacientes con STEMI. La plataforma SYNERGY combina struts finos y redondeados de PtCr con liberación optimizada de Everolimus y un polímero abluminal de absorción rápida para facilitar la cicatrización temprana.

Registro CLEAR SYNERGY (resultados seleccionados)
Evaluó SYNERGY en pacientes STEMI (n=733). Resultados informados: 4,8% MACE (muerte cardiovascular, IAM recurrente, o revascularización no planificada del vaso objetivo por isquemia), 0,8% TLR, 1,1% trombosis de stent (0,3% en las 24 horas).

Ensayo EVOLVE Short DAPT (resumen seleccionado)
EVOLVE Short DAPT evaluó la seguridad de 3 meses de DAPT en sujetos con alto riesgo de sangrado tratados con el stent SYNERGY BP (N≈1.396). Los datos del ensayo apoyan considerar DAPT acortado en pacientes HBR seleccionados cuando sea clínicamente apropiado.

Información de pedido (seleccionada)
Diámetros nominales disponibles: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm. Longitudes habituales: 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 mm. Capacidad de sobreexpansión: hasta 6,0 mm (soporta expansión de 3,5 mm a 6,0 mm). Las referencias específicas de catálogo figuran en la tabla de pedido del fabricante.

Notas / datos de banco
Los datos de pruebas de banco y las comparaciones citadas están archivados por el fabricante; los resultados de banco no son necesariamente predictivos del rendimiento clínico.

Especificaciones / características técnicas

• Nombre comercial: SYNERGY MEGATRON™
• Fármaco: Everolimus (liberador)
• Aleación: Platino‑Cromo (PtCr)
• Polímero: Polímero abluminal bioabsorbible con elución sincronizada y absorción del polímero
• Strut / diseño: Struts finos y redondeados en PtCr; arquitectura de 12 picos para andamiaje uniforme de la lesión
• Diámetros nominales: 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm
• Capacidad de sobreexpansión: hasta 6,0 mm (soporta expansión de 3,5 mm a 6,0 mm)
• Indicaciones (selección): Sistema de stent coronario liberador de fármaco; indicado para el tratamiento de pacientes STEMI; indicado para uso en pacientes con alto riesgo de sangrado seleccionados
• Aspectos clínicos: Registro CLEAR SYNERGY (STEMI, n=733) — MACE 4,8%; TLR 0,8%; ST 1,1%. Ensayo EVOLVE Short DAPT evaluó DAPT acortado (3 meses) en pacientes HBR (N≈1.396).