Stent arteria coronaria SYNERGY™

de platino cromode polímerode elución medicamentosa

Descripción del producto
El sistema de stent coronario SYNERGY™ liberador de everolimus sobre plataforma de platino‑cromo (SYNERGY BP Stent) es un stent liberador de fármaco con un recubrimiento polimérico abluminal biodegradable diseñado para proporcionar liberación controlada de everolimus y minimizar la exposición prolongada al polímero tras la liberación del fármaco (~3 meses). El sistema está disponible con opciones de entrega Monorail™ y Over‑The‑Wire en una amplia gama de diámetros y longitudes.

Puntos clave clínicos y de diseño

• Stent liberador de everolimus sobre plataforma de platino‑cromo para resistencia radial y conformabilidad.
• Recubrimiento polimérico abluminal biodegradable que se absorbe poco después de la liberación del fármaco (aproximadamente 3 meses).
• Diseñado para favorecer la curación endotelial temprana y respaldar la posible abreviación de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) en pacientes adecuados, incluidos aquellos con alto riesgo de sangrado.
• Primer DES aprobado por la FDA con recubrimiento polimérico abluminal biodegradable disponible en EE. UU. (SYNERGY BP Stent).
• Evidencia clínica procedente de múltiples estudios y registros: más de 18.000 pacientes en 9 estudios con tasas de trombosis de stent consistentemente bajas.

Usos previstos / evidencias destacadas

• Indicado y destacado para uso en pacientes con alto riesgo de sangrado en las jurisdicciones aplicables; el diseño clínico facilita la curación temprana y el potencial de DAPT corta cuando es clínicamente apropiado.
• Resultados de seguridad y eficacia consistentes en ensayos aleatorizados y registros en práctica clínica real, con bajas tasas de trombosis de stent.

Documentación disponible

• Instrucciones de uso
• Indicaciones, seguridad y advertencias
• Información de pedido (ficha de producto)

Información de pedido (resumen de configuraciones disponibles)

Sistema de entrega Monorail™ (Ø (mm) | Capacidad de sobreexpansión)

• 2.25 | 3.50
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926008220
  12 mm | H7493926012220
  16 mm | H7493926016220
  20 mm | H7493926020220
  24 mm | H7493926024220
  28 mm | H7493926028220
  32 mm | H7493926032220
  38 mm | H7493926038220
• 2.50 | 3.50
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926008250
  12 mm | H7493926012250
  16 mm | H7493926016250
  20 mm | H7493926020250
  24 mm | H7493926024250
  28 mm | H7493926028250
  32 mm | H7493926032250
  38 mm | H7493926038250
• 2.75 | 3.50
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926008270
  12 mm | H7493926012270
  16 mm | H7493926016270
  20 mm | H7493926020270
  24 mm | H7493926024270
  28 mm | H7493926028270
  32 mm | H7493926032270
  38 mm | H7493926038270
• 3.00 | 4.25
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926008300
  12 mm | H7493926012300
  16 mm | H7493926016300
  20 mm | H7493926020300
  24 mm | H7493926024300
  28 mm | H7493926028300
  32 mm | H7493926032300
  38 mm | H7493926038300
• 3.50 | 4.25
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926008350
  12 mm | H7493926012350
  16 mm | H7493926016350
  20 mm | H7493926020350
  24 mm | H7493926024350
  28 mm | H7493926028350
  32 mm | H7493926032350
  38 mm | H7493926038350
• 4.00 | 5.75
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926008400
  12 mm | H7493926012400
  16 mm | H7493926016400
  20 mm | H7493926020400
  24 mm | H7493926024400
  28 mm | H7493926028400
  32 mm | H7493926032400
  38 mm | H7493926038400
• 4.50 | 5.75
  Longitud (mm) | Número de artículo
  12 mm | H7493926012450
  16 mm | H7493926016450
  20 mm | H7493926020450
  24 mm | H7493926024450
  28 mm | H7493926028450
  32 mm | H7493926032450
• 5.00 | 5.75
  Longitud (mm) | Número de artículo
  12 mm | H7493926012500
  16 mm | H7493926016500
  20 mm | H7493926020500
  24 mm | H7493926024500
  28 mm | H7493926028500
  32 mm | H7493926032500

Sistema de entrega Over‑The‑Wire (Ø (mm) | Capacidad de sobreexpansión)

• 2.25 | 3.50
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926108220
  12 mm | H7493926112220
  16 mm | H7493926116220
  20 mm | H7493926120220
  24 mm | H7493926124220
  28 mm | H7493926128220
  32 mm | H7493926132220
  38 mm | H7493926138220
• 2.50 | 3.50
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926108250
  12 mm | H7493926112250
  16 mm | H7493926116250
  20 mm | H7493926120250
  24 mm | H7493926124250
  28 mm | H7493926128250
  32 mm | H7493926132250
  38 mm | H7493926138250
• 2.75 | 3.50
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926108270
  12 mm | H7493926112270
  16 mm | H7493926116270
  20 mm | H7493926120270
  24 mm | H7493926124270
  28 mm | H7493926128270
  32 mm | H7493926132270
  38 mm | H7493926138270
• 3.00 | 4.25
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926108300
  12 mm | H7493926112300
  16 mm | H7493926116300
  20 mm | H7493926120300
  24 mm | H7493926124300
  28 mm | H7493926128300
  32 mm | H7493926132300
  38 mm | H7493926138300
• 3.50 | 4.25
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926108350
  12 mm | H7493926112350
  16 mm | H7493926116350
  20 mm | H7493926120350
  24 mm | H7493926124350
  28 mm | H7493926128350
  32 mm | H7493926132350
  38 mm | H7493926138350
• 4.00 | 5.75
  Longitud (mm) | Número de artículo
  8 mm | H7493926108400
  12 mm | H7493926112400
  16 mm | H7493926116400
  20 mm | H7493926120400
  24 mm | H7493926124400
  28 mm | H7493926128400
  32 mm | H7493926132400
  38 mm | H7493926138400

Multimedia

• Varios vídeos y animaciones formativas y de producto disponibles para clínicos (animaciones del producto, revisiones clínicas, perspectivas de médicos).

Características / especificaciones técnicas

• Fármaco: Everolimus (liberación farmacológica)
• Plataforma: stent de platino‑cromo
• Polímero: recubrimiento polimérico abluminal biodegradable; absorción poco después de la liberación del fármaco (~3 meses)
• Intención de diseño: favorecer la curación temprana; reducir la exposición prolongada al polímero; permitir acortar la DAPT cuando sea clínicamente apropiado
• Destacado de indicación: primer DES con recubrimiento polimérico abluminal biodegradable disponible en EE. UU.; indicado/destacado para pacientes con alto riesgo de sangrado según las páginas del producto
• Diámetros disponibles: 2,25 mm a 5,00 mm (capacidad de sobreexpansión hasta 5,75 mm según el tamaño nominal)
• Longitudes disponibles: 8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm, 38 mm (disponibilidad según diámetro y sistema de entrega)
• Sistemas de entrega: Monorail™ y Over‑The‑Wire (OTW)
• Identificadores de pedido: números de artículo/UPN por diámetro/longitud/sistema (ejemplos: Monorail 3.00×16 mm = H7493926016300; OTW 3.00×16 mm = H7493926116300)