Stent arteria coronaria Promus ELITE™

de platino cromode polímerode elución medicamentosa

Resumen
El sistema de stent Promus ELITE™ es un sistema de stent coronario en platino‑cromo (PtCr) que combina una arquitectura de stent personalizada con liberación de Everolimus y un recubrimiento permanente de polímero PVDF‑HFP. El dispositivo está diseñado para optimizar la entregabilidad, la resistencia radial y el rendimiento clínico, respaldado por datos extensos del programa PLATINUM.

Detalles del producto
El sistema integra una plataforma de stent PtCr, el fármaco Everolimus con polímero permanente PVDF‑HFP y un sistema de entrega mejorado concebido para equilibrar empuje, flexibilidad y capacidad de seguimiento, facilitando una colocación precisa en lesiones coronarias.

Características clave

• Sistema de entrega mejorado: empuje, flexibilidad y capacidad de seguimiento optimizados para mejorar el acceso a la lesión.
• Arquitectura de stent personalizada: diseñada para equilibrar resistencia, conformabilidad y soporte.
• Fármaco y polímero: Everolimus combinado con recubrimiento permanente de PVDF‑HFP para liberación controlada.
• Material de la plataforma: Platinum Chromium (PtCr) para resistencia radial y visibilidad.
• Evidencia clínica: evaluación extensa en el programa de ensayos clínicos PLATINUM, incluidos resultados a largo plazo.

Información de pedido (diámetros, longitudes y códigos de producto)
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400

Información clínica
Casi 10 000 pacientes han sido evaluados en el programa de ensayos clínicos PLATINUM, proporcionando evidencia clínica sólida sobre seguridad y eficacia en una amplia población.

Ensayo PLATINUM Workhorse

• Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia del sistema de stent coronario Promus PtCr liberador de Everolimus en pacientes con hasta dos lesiones de novo ≤24 mm y diámetros de vaso ≥2,50 mm a ≤4,25 mm, comparado con Xience CoCr EES.
• Diseño: Ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, multicéntrico de no inferioridad.

Resultados clínicos
Los resultados a 5 años del programa PLATINUM informan tasas de eventos numéricamente inferiores para el sistema Promus ELITE™ dentro de la familia de estudios PLATINUM.

Reembolso
El código C para el sistema Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System es C1874 (Stent, coated/covered with delivery system). Los códigos C se usan para la notificación de dispositivos en régimen ambulatorio hospitalario para Medicare y algunos pagadores privados; esta información es informativa y no constituye asesoramiento legal o de reembolso.

Recursos y documentos clave

• Folleto del producto (Promus ELITE™)
• Ficha técnica
• Instrucciones de uso
• Indicaciones, seguridad y advertencias
• Información sobre látex: Promus ELITE™
• Composición metálica: Promus ELITE™
• Seguridad en IRM: Promus ELITE™

Especificaciones técnicas

• Nombre del dispositivo: Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• Fármaco: Everolimus
• Polímero: PVDF‑HFP (polímero permanente)
• Material de la plataforma: Platinum Chromium (PtCr)
• Sistema de entrega: mejorado para empuje, flexibilidad y capacidad de seguimiento
• Diámetros disponibles: 2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm, 3,00 mm, 3,50 mm, 4,00 mm
• Longitudes disponibles (mm): 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 (disponibilidad variable según diámetro; ver códigos de pedido arriba)
• Evidencia clínica: Programa de ensayos clínicos PLATINUM extenso, incluyendo PLATINUM Workhorse y estudios relacionados
• Nota regulatoria/uso: PRECAUCIÓN — venta restringida a médicos o bajo prescripción; seguir el etiquetado del producto para indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso.