Uno de los principales factores que influyen en la cantidad de fármaco inhalado disponible para el paciente es la interfaz entre la mascarilla y el paciente. Investigar y definir el efecto de una mascarilla sobre la DDU y la APSD del producto es importante para el desarrollo del mismo.
Existen dos tipos de aparatos, cada uno de los cuales proporciona métodos de ensayo normalizados para
cuantificar el efecto del uso de una mascarilla sobre la administración del fármaco desde el dispositivo sometido a prueba.
1.Aparato de prueba de mascarilla facial (FMA) para MDI con espaciador/VHC
Fijación del dispositivo: Fija el espaciador/VHC y su mascarilla asociada en su posición antes de la prueba
El medidor digital mide la fuerza aplicada al modelo facial en N o kg (rango 0-2,5 kg)
FMA con cámara de retención con válvula (VHC) de ejemplo, modelo facial y MDI (el modelo facial no se incluye con el FMA)
El soporte del modelo facial admite tres modelos diferentes: lactante, niño y adulto
El volante ajusta la fijación del dispositivo
Fijación para acomodar espaciadores/VHC de varios
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