Tester para uniformidad de dosis administrada KNI

para aerosoles nasalesde mesapara paciente humano

os recientes avances en los sistemas de administración nasal han dado lugar a una mayor atención a los distintos usos de la administración de fármacos. Con un gran potencial para la rápida absorción de fármacos en los cornetes y los tejidos linfoides situados en la parte posterior de la cavidad nasal, la atención se ha desplazado a la absorción en la circulación sistémica y el sistema nervioso central para una gama más amplia de tratamientos. Nuestras soluciones de pruebas de aerosoles nasales permiten realizar pruebas mejores y más informativas en consonancia con la evolución de los requisitos del mercado. Desarrollado por el Departamento de Farmacéutica y Biofarmacia de la Universidad de Kiel, y comercializado en colaboración con Copley Scientific, el Kiel Nasal Inlet (KNI) es un aparato de recogida de dosis robusto y de ingeniería de precisión diseñado para realizar ensayos fiables de uniformidad de la dosis administrada (DDU) y distribución aerodinámica del tamaño de las partículas (APSD) de fármacos nasales. El KNI permite un accionamiento vertical y casi vertical y proporciona una captura completa de la dosis al tiempo que minimiza las salpicaduras, los goteos y las fugas, garantizando resultados precisos y reproducibles. Su diseño ventilado permite utilizarlo para pruebas DDU, con o sin flujo de aire aplicado, así como junto con un puerto de inducción para pruebas APSD, lo que permite la evaluación de la fracción de masa de partículas y gotas <10μm, en línea con las directrices de la EMA y la FDA. Compatible tanto con el Impactador de Próxima Generación (NGI) como con el Impactador en Cascada Andersen (ACI), y fabricado con los mismos materiales resistentes a disolventes que el Aparato de Muestreo de Uniformidad de Dosis (DUSA) de Copley, el KNI es ideal para su uso tanto en entornos de I+D como de control de calidad.