Los requisitos básicos para el ensayo de inhaladores de polvo seco DDU son los mismos que para el ensayo de MDI, es decir, DUSA, adaptador de boquilla, bomba de vacío y caudalímetro. Sin embargo, también se requiere un controlador de flujo crítico (por ejemplo, el controlador de flujo crítico TPK 100i) para medir la caída de presión a través del dispositivo y controlar las condiciones de flujo durante la prueba. Esto se debe a que la mayoría de los DPI son dispositivos pasivos accionados por la respiración que dependen de la inspiración del paciente en lugar de un propulsor para la aerosolización y administración de la dosis. La prueba de los DPI se complica aún más por el hecho de que los distintos inhaladores ofrecen diferentes grados de resistencia al flujo, es decir, algunos requieren más esfuerzo para inhalar que otros.
DDU sobre todo el contenido
En el caso de los inhaladores de polvo seco con depósito, las pruebas deben realizarse durante toda la vida útil del inhalador, es decir, la uniformidad de la dosis en todo el contenido.
Accesorio de soporte del inhalador
Diseñado para los inhaladores de polvo seco (IPS) de mayor tamaño y, en particular, para los dispositivos multidosis en forma de disco, este nuevo accesorio proporciona un sellado estable y hermético con un puerto de inducción o un tubo DUSA sin necesidad de soporte manual. Su construcción robusta y su mecanismo de retención accionado por resorte garantizan una compatibilidad perfecta con los adaptadores de boquilla de Copley, mejorando la repetibilidad de las pruebas de DPI para el desarrollo de genéricos y los estudios de bioequivalencia.
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