El manejo incorrecto de los dispositivos y una técnica deficiente son problemas ampliamente reconocidos asociados al uso de inhaladores, que provocan un control inadecuado de las enfermedades respiratorias y una dependencia excesiva de los remedios de emergencia. Copley ofrece soluciones para ayudar a quienes desarrollan dispositivos y productos para fármacos inhalados a comprender el impacto de una técnica deficiente por parte del paciente en los atributos críticos de calidad (CQA) de los inhaladores, con el fin de ayudar a optimizar los diseños de los inhaladores para una administración de fármacos más sólida.
La exhalación en la boquilla del inhalador antes del paso de inhalación es un error comúnmente notificado en la técnica del paciente asociada al uso de inhaladores. En el caso de los inhaladores de polvo seco (IPS), la exhalación en la boquilla puede hacer que la dosis se agrupe y se adhiera a las superficies interiores de la boquilla, comprometiendo la administración del fármaco al paciente.
La investigación del impacto de la exhalación a través de un dispositivo complementa las directrices actuales de la EMA/ISO sobre la comprensión de la robustez del dispositivo y la evaluación del rendimiento en condiciones que simulan el uso del paciente.
El simulador de exhalación del paciente (PES), que reproduce los efectos de la exhalación del paciente en la boquilla del dispositivo antes del paso de inhalación, permite a los desarrolladores evaluar el impacto del uso incorrecto del dispositivo en las CQA del inhalador, para facilitar la optimización del diseño del dispositivo y garantizar una administración sólida del fármaco.
Fácil de usar
Fácil de configurar, requiere un mantenimiento mínimo
Ideal para evaluar una amplia gama de perfiles de pacientes
Flujo de aire al inhalador: Las simulaciones de exhalación se realizan dirigiendo aire caliente y húmedo a la boquilla del inhalador durante un periodo de tiempo determinado.
Flujo de aire a los residuos: Al final de la espiración temporizada, el flujo de aire se dirige a "Residuos" a través de una válvula controlada manualmente.
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