Prueba rápida para COVID-19 GenomeCoV19

de Staphylococcus epidermidisde Streptococcus pneumoniaeSARS-COV-2

Desarrollado conjuntamente con Applied Biological Materials (abm), el kit de detección GenomeCoV19 de GenomeMe es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-qPCR) destinada a la detección cualitativa del ARN del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos humanos. Especificaciones DETECCIÓN: Detecta específicamente los genes RdRP y N del SARS-CoV-2, tal como recomiendan la OMS y los CDC de EE.UU CONTROL INTERNO: Plantilla de control positivo y controles de extracción negativos incluidos RECOGIDA DE MUESTRAS: Hisopo nasofaríngeo y orofaríngeo TIPO DE KIT: RT-qPCR basada en sonda fluorescente COMPATIBILIDAD DEL EQUIPO: Compatible con Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent AriaMx, BioRad CFX96, BioRad iCycler iQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche LightCycler 480, Roche Cobas z 480, ABI 7500*, QBI QuantStudio 6/7*, Thermo ViiA 7*. *El colorante pasivo ROX deberá estar apagado. SENSIBILIDAD ANALÍTICA: Límite de detección (LoD) de 5 cp/reacción ESPECIFICIDAD ANALÍTICA: Sin reactividad cruzada con virus de la gripe A, virus de la gripe B, adenovirus, Staphylococcus epidermidis, HCoV-SARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1, o Streptococcus pneumoniae. Consulte la ficha técnica para ver los resultados completos de la prueba. SITUACIÓN REGLAMENTARIA: CE-IVD, permiso de distribución de la FDA según la Sección IV.C.