Prueba rápida de diagnóstico

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Resumen del producto
La Prueba Rápida de Antígeno de Coronavirus Felino ITGen utiliza inmunocromatografía con oro coloidal en formato sándwich de doble anticuerpo para detectar la proteína de la nucleocápside (proteína N) del coronavirus felino (FCoV). Está destinada al cribado clínico en clínicas veterinarias, vigilancia sanitaria en criaderos, control de enfermedades infecciosas en refugios y a apoyar el diagnóstico temprano e investigaciones epidemiológicas de la infección por FCoV.

Características de producción

• Compatible con varios tipos de muestras
• Procedimiento sencillo y rápido para uso en el punto de atención
• Detecta antígeno en fases tempranas de la infección
• Fabricado en China en una planta certificada CE, ISO 13485 & GMP

Parámetros del producto (tabla)
Nombre del producto: ITGen Feline Coronavirus Antigen Rapid Test
Analito objetivo: antígeno de coronavirus felino (proteína N)
Tipo de muestra: heces frescas o muestra de ascitis
Temperatura de almacenamiento: 4-30°C
Tiempo de resultado: 5-10 minutos
Empaque: pruebas selladas individualmente
Especificación de embalaje: 10T por caja
Vida útil: ver fecha de caducidad en el envase

Especificaciones del producto (tabla)
Sensibilidad: 98.50%
Precisión: 98.25%
Formato: cassette de flujo lateral
Método de detección: inmunocromatografía con oro coloidal / inmunoensayo de flujo lateral
Especificidad: 98%
Tiempo de lectura: 5-10 minutos
Uso: diagnóstico veterinario

Contenido (tabla)
Dispositivo de prueba — 1
Hisopo — 1
Tubo tampón — 1
Pipeta desechable — 1
Folleto de instrucciones — 1

Descripción
La Prueba Rápida de Antígeno de Coronavirus Felino ITGen está diseñada para la detección temprana y el cribado epidemiológico de infecciones por coronavirus felino. FCoV puede preceder a la peritonitis infecciosa felina (FIP); algunas cepas mutantes pueden provocar enfermedades inmunomediadas graves. A diferencia de la PCR, que puede requerir procesamiento en laboratorio y no siempre distingue tipos entéricos de variantes patógenas, esta prueba antigénica rápida ofrece cribado rápido in situ.

¿Cómo usar?
Muestra fecal: Abra el tubo de extracción que contiene el tampón. Coloque el tubo sobre una superficie limpia. Use el hisopo para recoger heces frescas o una muestra rectal. Inserte el hisopo en el tampón y gire más de 10 veces. Cierre el tubo tampón. Saque el dispositivo de prueba del sobre de aluminio y colóquelo sobre una superficie plana. Añada tres gotas (≈90 μL) de la muestra mezclada verticalmente en el pocillo de la muestra (S).

Muestra de ascitis: Abra el tubo de extracción que contiene el tampón. Use una pipeta para tomar una muestra de ascitis y añada una gota (≈30 μL) al tampón. Cierre y mezcle. Saque el dispositivo de prueba del sobre de aluminio y colóquelo sobre una superficie plana. Añada tres gotas (≈90 μL) de la muestra mezclada verticalmente en el pocillo de la muestra (S).

Interpretación de resultados
Positivo (+): aparecen las líneas C y T (la línea T puede ser intensa o débil).
Negativo (-): solo aparece la línea C claramente.
Inválido: no aparece ninguna línea coloreada en la región C, independientemente de la línea T.

Certificaciones y calidad
Fabricado en una instalación certificada ISO 9001, ISO 13485, CE y GMP. Las garantías de calidad incluyen consistencia por lote, controles de calidad en proceso y documentación de trazabilidad.

Características técnicas / especificaciones

• Nombre del producto: ITGen Feline Coronavirus Antigen Rapid Test
• Analito objetivo: antígeno de coronavirus felino (proteína de la nucleocápside)
• Tipos de muestra: heces frescas, ascitis
• Formato: prueba cassette de flujo lateral
• Método de detección: inmunocromatografía con oro coloidal (sándwich de doble anticuerpo) / inmunoensayo cromatográfico
• Tiempo de resultado / lectura: 5-10 minutos
• Sensibilidad: 98.50%
• Especificidad: 98%
• Precisión: 98.25%
• Temperatura de almacenamiento: 4-30°C
• Vida útil: ver fecha de caducidad en el envase
• Embalaje: pruebas selladas individualmente, 10T por caja
• Contenido por kit: dispositivo de prueba, hisopo, tubo tampón, pipeta desechable, folleto
• Uso previsto: diagnóstico veterinario — cribado clínico, vigilancia colectiva, investigación epidemiológica