Prueba rápida de giardiasis

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Descripción breve
El Test rápido antígeno Giardia felino ITGen es un ensayo in vitro por inmunocromatografía para la detección cualitativa de antígeno de Giardia en muestras fecales o hisopos rectales de felinos. Utiliza anticuerpos marcados con oro coloidal que generan una banda visible cuando el antígeno está presente, permitiendo cribado rápido en el lugar sin equipo.

Características clave

• No requiere instrumento; lectura in situ
• Detecta bajas concentraciones de antígeno para mejorar el cribado
• Apto para cribado de animales asintomáticos y sintomáticos
• Formato de cassette individual, de un solo uso

Producción y calidad
Fabricado en China en una planta certificada CE, ISO 13485 y GMP. Se realiza trazabilidad de lotes y controles de calidad en cada etapa de producción para garantizar la consistencia.

Parámetros del producto

• Nombre del producto: Test rápido antígeno Giardia felino ITGen
• Analito objetivo: antígeno Giardia felino
• Tipo de muestra: heces frescas o hisopo rectal
• Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
• Tiempo de resultado: 5–10 minutos
• Embalaje: pruebas selladas individualmente
• Especificación de embalaje: 10T
• Vida útil: ver fecha de caducidad en el envase

Especificaciones del producto

• Formato: cassette (inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral)
• Sensibilidad: 98%
• Especificidad: 98,67%
• Precisión: 98,33%
• Tiempo de lectura: 5–10 minutos
• Uso previsto: diagnóstico veterinario

Contenido (por kit / por dispositivo)

• Dispositivo de prueba: 1
• Hisopo: 1
• Tubo con tampón: 1
• Instrucciones: 1

Descripción
Diseñado para uso en clínicas veterinarias de atención primaria o para cribado inicial en el lugar. La detección de antígeno reduce el efecto de la eliminación intermitente del parásito observada con la microscopía, aumentando la probabilidad de detección y reduciendo falsos negativos.

Cómo usar

• Verificar el contenido del kit y asegurar temperatura ambiente de prueba (15–30°C).
• Abrir el tubo de extracción con tampón y colocarlo en posición vertical.
• Recolectar heces frescas o muestra rectal con el hisopo; insertar en el tampón y girar >10 veces.
• Tapar el tubo, retirar la cassette del sobre y colocar sobre una superficie plana.
• Agregar tres gotas (~90 μL) de la muestra procesada verticalmente en el pozo (S) de la cassette.

Interpretación de resultados

• Positivo (+): líneas C y T visibles, incluso si la T es débil.
• Negativo (-): sólo aparece la línea C.
• Inválido: ausencia de línea C, independientemente de la línea T; repetir la prueba.

Certificaciones y calidad
Certificaciones: CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001. Medidas de calidad: trazabilidad de lotes, controles de calidad en proceso y pruebas finales.

Especificaciones técnicas

• Analito objetivo: antígeno Giardia felino
• Tipo de muestra: heces frescas o hisopo rectal
• Método de detección: inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral
• Formato: cassette, sellado individualmente
• Tiempo de resultado: 5–10 minutos
• Sensibilidad: 98%
• Especificidad: 98,67%
• Precisión: 98,33%
• Almacenamiento: 4–30°C
• Embalaje: 10T
• Contenido por kit: dispositivo (1), hisopo (1), tubo con tampón (1), instrucciones (1)
• Vida útil: consultar fecha de caducidad en el envase