Prueba rápida de enfermedades gastrointestinales

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Descripción del producto
El Test Rápido Antígeno H. pylori felino ITGen es un cassette diagnóstico in situ basado en inmunocromatografía con oro coloidal para la detección del antígeno Helicobacter pylori en muestras fecales de felinos. Anticuerpos específicos inmovilizados en la tira reaccionan formando una línea visible cuando los complejos antígeno–oro coloidal migran por la membrana, permitiendo la identificación rápida del estado de infección.

Características clave

• Muestreo no invasivo (heces frescas o hisopo rectal)
• Resultados visuales claros en minutos
• Alta sensibilidad analítica para bajas concentraciones de antígeno
• Mínima reactividad cruzada

Parámetros del producto
Nombre de producto: ITGen Feline H. pylori Antigen Rapid Test
Analito objetivo: Antígeno H. pylori felino
Tipo de muestra: Heces frescas o hisopo rectal
Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
Tiempo de resultado: 5–10 minutos
Embalaje: Pruebas selladas individualmente
Especificación de embalaje: 10T
Vida útil: Ver fecha de caducidad en el paquete

Especificaciones del producto
Sensibilidad: 97,97%
Especificidad: 96,97%
Precisión: 96,82%
Formato: Cassette
Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / ensayo de flujo lateral
Tiempo de lectura: 5–10 minutos
Uso previsto: Diagnóstico veterinario (gatos)

Contenido

• Dispositivo de prueba x1
• Hisopo x1
• Tubo con tampón x1
• Folleto de instrucciones x1

Descripción detallada
Esta prueba antigénica rápida no requiere equipo de laboratorio y es adecuada para hospitales veterinarios, clínicas y atención in situ. Proporciona resultados en minutos y es adecuada para el diagnóstico rápido y el control de signos gastrointestinales potencialmente asociados con infección por H. pylori, como gastritis crónica, vómitos recurrentes y anorexia. Los métodos tradicionales (cultivo, PCR) requieren equipos especializados, tiempos de procesamiento más largos y manipulación compleja de muestras, lo que limita su uso rutinario en la práctica veterinaria. La detección temprana de la infección por H. pylori permite intervención clínica oportuna y seguimiento, ya que la infección puede causar inflamación crónica de la mucosa, daño tisular y aumentar el riesgo de úlceras.

Cómo usar
1. Verifique el contenido del kit y asegúrese de que la temperatura ambiente sea de 15–30°C antes de la prueba.
2. Abra el tubo de tampón y colóquelo en posición vertical en el área de trabajo.
3. Use el hisopo para recoger heces frescas del felino o realizar un hisopo rectal, luego inserte el hisopo en el tampón.
4. Gire el hisopo al menos 10 veces y cierre el tapón del tubo de tampón.
5. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie limpia y plana.
6. Añada tres gotas (≈90 µL) de la muestra preparada verticalmente en el pozo de la muestra del dispositivo de prueba.

Interpretación de resultados

• Positivo (+): Aparecen las líneas C y T (cualquier intensidad de T).
• Negativo (−): Solo aparece una línea C clara.
• Inválido: No hay línea coloreada en la región C, independientemente de la línea T.

Certificaciones y calidad

• ISO 9001
• GMP
• CE
• ISO 13485
• Controles de consistencia por lote y control de calidad en cada etapa de producción
• Trazabilidad completa de lotes y documentación

Especificaciones técnicas

• Marca: ITGen
• Nombre del producto: ITGen Feline H. pylori Antigen Rapid Test
• Analito objetivo: Antígeno H. pylori felino
• Tipo de muestra: Heces frescas o hisopo rectal
• Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / flujo lateral
• Formato: Cassette
• Tiempo de resultado: 5–10 minutos
• Sensibilidad: 97,97%
• Especificidad: 96,97%
• Precisión: 96,82%
• Almacenamiento: 4–30°C
• Embalaje: Pruebas selladas individualmente, 10T
• Vida útil: Hasta la fecha de caducidad indicada
• Contenido por unidad: Dispositivo de prueba x1, Hisopo x1, Tubo con tampón x1, Folleto x1