Prueba rápida de diagnóstico FHD-2

para hematologíaveterinariapara felinos

Descripción del producto
El kit de prueba rápida ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 está diseñado para el cribado simultáneo, en el punto de atención, del antígeno del virus de la leucemia felina (FeLV Ag) y del anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia felina (FIV Ab). En formato casete de flujo lateral, requiere un pequeño volumen de sangre total felina, suero o plasma y proporciona resultado en 5–10 minutos para apoyar decisiones clínicas rápidas.

Características clave

• Detección dual de FeLV Ag y FIV Ab en un único casete
• Líneas de control y prueba diferenciadas para interpretación clara
• Ensayo rápido de flujo lateral, lectura en 5–10 minutos
• Envase individual, apto para uso en clínica o cribado por el propietario

Principio y uso previsto
Ensayo inmunocromatográfico (flujo lateral) que permite la detección simultánea de FeLV Ag y FIV Ab. Indicado para el cribado de gatos con signos clínicos o para vigilancia rutinaria; no sustituye las pruebas de confirmación de laboratorio cuando sean necesarias.

Tipos de muestra y tiempo

• Muestras: sangre total felina, suero o plasma
• Tiempo de lectura: 5–10 minutos; resultados leídos después de 15 minutos son inválidos
• Almacenamiento: 4–30°C; vida útil indicada en el envase (típicamente 24 meses a 2–30°C)

Modo de empleo
Llevar el kit a temperatura ambiente (15–30°C). Retirar el casete de su bolsa de aluminio y colocarlo sobre una superficie limpia y plana. Con el gotero capilar, depositar una gota (~10 μL) de la muestra en el pocillo S y luego añadir dos gotas (~60 μL) del tampón en el mismo pocillo. Leer los resultados a los 5–10 minutos; los resultados leídos tras 15 minutos se consideran inválidos.

Interpretación de resultados

• Positivo: aparecen la línea de control (C) y la línea de prueba (T) correspondiente (la línea T puede ser débil)
• Negativo: solo aparece una línea C clara
• Inválido: no aparece la línea C, independientemente de la línea T — repetir la prueba con un nuevo dispositivo

Contenido del kit (prueba única)

• Dispositivo de prueba (casete) x1
• Tampón / buffer x1
• Goterito capilar x1
• Folleto de instrucciones x1

Certificaciones y calidad
Fabricado en una planta certificada CE, ISO 13485 y GMP. Controles de calidad con trazabilidad de lotes y verificaciones de consistencia. Uso diagnóstico según la normativa local.

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: ITGen Feline Hematological Disease (FHD)-2 Antigen Rapid Test Kit
• Analitos objetivo: antígeno FeLV (FeLV Ag) / anticuerpo FIV (FIV Ab)
• Formato: casete, inmunoensayo de flujo lateral
• Tipo de muestra: sangre total felina, suero o plasma
• Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
• Tiempo de resultado: 5–10 minutos (inválido después de 15 minutos)
• Embalaje: sellado individualmente, 1 prueba por paquete
• Vida útil: ver envase (típicamente 24 meses a 2–30°C)
• Sensibilidad: FeLV 96,88% / FIV 97,78%
• Especificidad: FeLV 98,13% / FIV 97,06%
• Precisión: FeLV 97,50% / FIV 97,43%
• Uso previsto: diagnóstico veterinario punto de atención / cribado por el propietario