Sistema de prueba de permeabilidad de vapor de agua C370H

de calibraciónde aire comprimidopara dispositivos médicos

El C370H es un equipo de ensayo gravimétrico de la tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR) diseñado para películas, materiales en lámina y envases utilizados en embalaje farmacéutico, alimentario y dispositivos médicos. Realiza ensayos WVTR de amplio rango según ASTM E96 y GB/T 1037.

Características principales

• Diseño de circulación de aire 360° y temperatura constante para un entorno de ensayo estable y flujo uniforme sobre las cápsulas de prueba.
• Sensores de temperatura y humedad de alta precisión con control y monitorización en tiempo real.
• Cámara con sellado neumático que aísla la cámara de ensayo de la cámara de pesaje para evitar efectos de temperatura/humedad en la balanza.
• Diseño de purga tridimensional centrada que asegura un flujo de aire consistente sobre las cápsulas; velocidades de flujo preseleccionables.
• Sistema de humidificación tipo cámara sin formación de niebla, sin necesidad de humidificador interno.
• Balanza electrónica de alta precisión con calibración externa, restablecimiento automático a cero, elevación/rotación por cilindro y pesaje intermitente para reducir el error del sistema.
• Pantalla táctil médica de 10,6" para operación independiente y ejecución totalmente automática de ensayos con almacenamiento automático de datos.
• Software de plataforma para control síncrono de múltiples equipos y gestión centralizada de datos; Ethernet integrado para control remoto y actualizaciones.
• Software profesional opcional que cumple trazabilidad GMP y gestión de permisos multinivel; firma electrónica según 21 CFR Part 11 (opcional).

Principio de la prueba

• Una muestra pretratada se sella en una cápsula de ensayo que contiene agua o desecante y se coloca en la cámara controlada.
• Con temperatura, humedad y flujo de aire especificados, el vapor de agua difunde a través de la muestra hacia el lado seco.
• Una balanza de alta precisión mide la variación de peso de la cápsula a lo largo del tiempo y el sistema calcula el WVTR y parámetros relacionados.

Normas de referencia

• ASTM E96
• GB/T 1037
• GB/T 16928
• ASTM D1653
• ISO 2528
• TAPPI T464
• DIN 53122-1
• YBB00092003

Aplicaciones de ensayo

• Aplicaciones básicas
  • Películas: ensayos WVTR para películas plásticas, películas compuestas, coextruidas, metalizadas, con foil de aluminio, compuestos reforzados y materiales de película relacionados.
  • Envases: ensayos WVTR para botellas farmacéuticas, sacos, Tetra Pak, latas, envases cosméticos, tubos dentífricos, vasos de yogur/gelatina y otros envases de plástico, caucho, papel-plástico, vidrio y metal.
  • Materiales en lámina: ensayos WVTR para PP, PVC, PVDC, hojas metálicas, hojas de caucho, etc.
  • Papel y cartón: papel aluminizado para envases y láminas compuestas papel-aluminio-plástico.
  • Textiles y no tejidos: textiles, tejidos no tejidos y materiales similares.
• Aplicaciones extendidas
  • Materiales de construcción: geotextiles, fieltros, materiales aislantes térmicos y materiales gruesos impermeables/aislantes.
  • Apósitos estériles / vendajes médicos: ensayos WVTR para apósitos estériles, vendajes médicos, etc.

Características / especificaciones técnicas

• Modelo: C370H
• Métodos de ensayo: Método gravimétrico (método del agua) y método desecante
• Rangos de prueba (g/(m²·día)): 0,1–10.000 (método agua) y 0,1–2.500 (método desecante)
• Capacidad de la balanza: 220 g
• Resolución: 0,1 mg
• Repetibilidad: 0,3 mg
• Rango de temperatura: 15–50 °C; fluctuación ±0,2 °C
• Rango de humedad: 10–90 %HR ±2 %
• Estaciones de ensayo: 6 estándar (9 opcional)
• Tipos de muestra: películas y envases (accesorios personalizables)
• Velocidad de flujo de aire: 0,02–0,3 m/s y 0,5–2,5 m/s (seleccionable)
• Tamaño de muestra: Ø74 mm (4,2")
• Espesor de muestra: ≤3 mm (≤120 mil)
• Área de prueba: 33 cm² estándar (50 cm² opcional)
• Tamaño de envase (personalizado): ≤Ø70 mm × 180 mm
• Especificación de gas: aire comprimido (suministro por el usuario)
• Presión de fuente de gas: 72,5 PSI / 500 kPa
• Tamaño de puerto: tubo de poliuretano Ø8 mm
• Dimensiones: 73 × 57 × 76 cm (Al × An × Pr)
• Alimentación: 120 VAC ±10 % 60 Hz o 220 VAC ±10 % 50 Hz (seleccionar)
• Peso neto: 85 kg
• Configuración estándar: equipo, balanza electrónica, secador de aire (sin mantenimiento), válvula reductora/filtro, 6 cápsulas de prueba de precisión, herramientas, cable de alimentación, tubo poliuretano Ø8 mm
• Opcionales: software GMP/PC, conformidad 21 CFR Part 11, compresor de aire (≥200 L/min), cápsulas adicionales, dispositivo B2260