Prueba rápida para COVID-19 500210S

para antígenosSARS-COV-2de coronavirus

El dispositivo del sistema StrongStep® para la prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 emplea la tecnología de inmunocromatografía para detectar el antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en la saliva humana. Esta prueba es de un solo uso y está destinada a las pruebas de sei. Se recomienda utilizar esta prueba en los 7 días siguientes a la aparición de los síntomas Está respaldada por la evaluación del rendimiento clínico. INTRODUCCIÓN Los nuevos coronavirus pertenecen al género 0. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. En la actualidad, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección Según la investigación epidemiológica actual, el periodo de incubación es de 1 a 14 días, la mayoría de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. En unos pocos casos se observa congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea. PRINCIPIO El dispositivo del sistema StrongStep® para la prueba del antígeno SARS-CoV-2 emplea una prueba inmunocromatográfica, este kit recoge muestras de saliva de la varilla de adsorción de saliva situada en la parte delantera de la tarjeta de prueba, y las muestras de saliva avanzan por capilaridad. Si la muestra contiene un antígeno de proteína N del SARS-CoV-2, se identifica y se une a los anticuerpos marcados en la superficie de látex para formar un complejo inmunitario. Cuando el complejo inmune formado migra a la línea de detección de la membrana de fibra de ácido nítrico, para identificar los anticuerpos empaquetados y formar una línea de detección fucsia (T-lins), mostrando el antígeno SARS-Cov-2 positivo; si la línea T no muestra color, es un resultado negativo. Otra línea de la membrana de fibra de ácido nítrico está empaquetada con anticuerpos de estreptavidina como línea de control de calidad (línea C),para indicar un proceso de prueba eficaz.