El Paso Fuerte® El kit de prueba rápida de anticuerpos IgM / IgG del SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa in vitro y la identificación de la enfermedad por coronavirus del anticuerpo SARS-CoV-2 COVID-19 en muestras de suero / plasma / sangre total (incluida sangre venosa y sangre de punción digital) de los pacientes sospechosos, el diagnóstico de infección se puede utilizar para diagnosticar individuos sintomáticos o asintomáticos con infección aguda y pruebas moleculares o información clínica.
La prueba está limitada en los EE. UU. A su distribución a laboratorios certificados por CLIA para realizar pruebas de alta complejidad.
Esta prueba no ha sido revisada por la FDA.
Los resultados negativos no descartan la infección aguda por SARS-CoV-2.
Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben usarse para diagnosticar o excluir una infección aguda por SARS-CoV-2.
Los resultados positivos pueden deberse a una infección pasada o presente con cepas de coronavirus distintas del SARS-CoV-2, como el coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.