StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test es un ensayo inmunocromatográfico rápido para la detección del antígeno de la proteína de la nucleocápside del virus SARS-CoV-2 en muestras nasales humanas recogidas de individuos asintomáticos o con síntomas de estar infectados por COVID-19 en los primeros cinco días de la aparición de los síntomas. El ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de COVID-19. Está diseñado para ser utilizado para el cribado de la infección y el diagnóstico auxiliar en personas sintomáticas y asintomáticas.
INTRODUCCIÓN
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el periodo de incubación es de 1 a 14 días, la mayoría de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones son fiebre, fatiga y tos seca. En unos pocos casos hay congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.
PRINCIPIO
La prueba StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test emplea una prueba inmunocromatográfica. Los anticuerpos conjugados con látex (Latex-Ab) correspondientes al SARS-CoV-2 se inmovilizan en seco en el extremo de una tira de membrana de nitrocelulosa. Los anticuerpos SARS-CoV-2 se unen en la zona de prueba (T) y la biotina-BSA se une en la zona de control (C). Cuando se añade la muestra, ésta migra por difusión capilar rehidratando el conjugado de látex. Si están presentes en la muestra, los antígenos del SARS-CoV-2 se unirán a los anticuerpos conjugados formando partículas.
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